多替拉韦和多替拉韦PD适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和年龄至少4周、体重至少3公斤的儿科患者的HIV-1感染。

多替拉韦与利匹韦林联合用于治疗成人HIV-1感染的完整方案，以替代目前的抗逆转录病毒方案，这些方案适用于病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案至少6个月，没有治疗失败史或已知与任何一种抗逆转录病毒药物耐药相关的替代方案。

多替拉韦片剂

10mg：每片含有10mg的多替拉韦。片剂为白色、圆形、涂膜、双凸片剂，一面刻有“SV572”，另一面刻有“10”。

25mg：每片含有25mg的多替拉韦。片剂为淡黄色、圆形、薄膜包衣、双凸片剂，一面刻有“SV572”，另一面刻有“25”。

50mg：每片含有50mg的多替拉韦。片剂为黄色、圆形、涂膜、双凸片剂，一面刻有“SV572”，另一面刻有“50”。

多替拉韦PD口服混悬片

每片含5mg多替拉韦(多替拉韦钠)。片剂为白色、圆形、草莓奶油味、薄膜包衣、双凸片剂，片面分别刻有“SVH7S”和“5”字样。

最常见的中度至重度不良反应强度和发生率至少为2%(在任何一项成人试验中接受多替拉韦治疗的患者中)是失眠、疲劳和头痛。

【孕妇】在受孕和妊娠早期使用多替拉韦与神经管缺陷风险增加之间存在关联。多路替韦已被证明能穿过胎盘。在乌干达和南非的一项临床试验中，在妊娠最后三个月的妇女接受50mg，每天一次的多鲁特韦，胎儿脐带中位多鲁特韦浓度与母体外周血浆中位多鲁特韦浓度之比为1.21(范围0.51-2.11)(n=15)。

【哺乳期妇女】风险总结多替拉韦存在于人乳中。目前尚不清楚多来替韦是否会影响哺乳期妇女的产奶量或对母乳喂养的婴儿有影响。

【儿童】多替拉韦或多替拉韦PD的安全性和有效性尚未在年龄小于4周或体重小于3公斤的儿科患者中得到证实，也未在任何有inri经历并记录或临床怀疑对其他inri耐药的儿科患者中得到证实。

【老年人】多替拉韦的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。在老年患者中，多替拉韦的使用应谨慎，这些患者的肝功能、肾功能或心功能下降的频率更高，并伴有疾病或其他药物治疗。

【肝损伤患者】在中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者之间没有观察到临床重要的药代动力学差异。不需要调整剂量。轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)的患者。重度肝功能损害(Child-Pugh评分C)对多替拉韦药代动力学的影响尚未研究。因此，多替拉韦和多替拉韦PD不推荐用于严重肝功能损害患者。

【肾损伤患者】与匹配的健康对照相比，严重肾损害受试者的多替拉韦血浆浓度降低。然而，对于患有轻度、中度或重度肾功能损害或治疗经验和INSTI-naïve患者，或患有轻度或中度肾功能损害的使用过INSTI的患者(具有某些与INSTI相关的耐药替代或临床怀疑的INSTI耐药)，不需要调整剂量。对于使用过inri的患者(具有某些与inri相关的耐药替代品或临床怀疑的inri耐药)，有严重肾功能损害的患者需要谨慎，因为多替拉韦浓度的降低可能导致治疗效果的丧失，并对多替拉韦、多替拉韦PD或其他联合使用的抗逆转录病毒药物产生耐药性。对需要透析的患者推荐适当剂量的多替韦的信息不足。

在体外，dolutegravir对以下细胞色素P450(CYP)1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A、尿苷二磷酸葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1、UGT2B7、p糖蛋白(P-gp)...【详情】