绥美凯(Inbec)中文说明书_绥美凯适应症_价格

商品名称

绥美凯(Inbec)

通用名称

多替阿巴拉米片

英文名称

TRIUMEQ

其他别称

绥美凯

生产厂家

印度Emcure

适应症

1.绥美凯适用于治疗成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)感染的人类免疫缺陷病毒(HIV)。

2.在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B*5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

适应靶点

主要成分

多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦、拉米夫定

剂型

片剂

规格

30片/瓶

适应人群

感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

性状

绥美凯为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

绥美凯应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。成人和青少年(体重至少为40kg)绥美凯的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予绥美凯，因为...【详情】

不良反应

常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹、头晕、头痛等。

注意事项

绥美凯的注意事项有传播HIV、超敏反应、体重和代谢异常、肝脏疾病、慢性乙肝或丙肝、免疫重建炎性综合征、子宫内暴露后线粒体功能障碍、心肌梗死、骨坏死、心肌梗死、耐药。

特殊人群用药

【孕妇和哺乳期妇女】没有绥美凯用于妊娠妇女的数据，只有在预期收益大于对胎儿的风险时方可在妊娠期间使用绥美凯。合并感染乙肝病毒的患者，如果正在接受含拉米夫定的药品治疗，例如绥美凯，随后怀孕，在停用拉米夫定时，应当考虑肝炎复发的可能性。建议感染HIV的妇女在任何情况下都不应母乳喂养其婴儿，以免传播HIV。

【育龄期人群】关于多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对男性或女性生育力的影响，尚无这方面数据。动物研究表明，多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对雄性或雌性生育力无影响。

【儿童】尚未确定绥美凯用于12岁以下儿童的安全性和有效性，尚无数据。

【老年人】在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别小心。

禁忌症

1.禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

2.禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。

药物相互作用

服用依曲韦林(无增效性蛋白酶抑制剂)、依非韦伦、奈韦拉平、利福平、替拉那韦/利托那韦、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和圣约翰草同时给药时，不建议使用绥美凯。绥美凯不应当与含多价阳离子的抗酸剂同时给药。建议在钙或铁补充剂给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯...【详情】

药物过量

发生多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定急性用药过量后，除了作为不良反应列出的症状或体征外，没有发现其他特殊的症状或体征。没有针对绥美凯用药过量的特异性治疗。如果发生用药过量，必要时患者应当接受支持性治疗和适当监测。因为拉米夫定可被透析，在治疗用药过量时可使用连续血液透析，但尚未对此进行研究。尚不明确阿巴卡韦是否可以通过腹膜透析或血液透析清除。多替拉韦与血浆蛋白的结合率很高，所以使用透析不太可能将其显著清除。

贮存方法

密封，30℃以下保存。绥美凯应储存在原始包装中，避免片剂吸潮。严格密封药瓶，切勿去除干燥剂。

有效期

24个月

药代动力学

多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定在口服给药后迅速吸收。尚未确定多替拉韦的绝对生物利用度。成人中，口服阿巴卡韦和拉米夫定，绝对生物利用度大约分别为83%与80%-85%。对于多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，达到最大血清浓度的时间大约分别为2至3小时(片剂给药后)、1.5小时和1.0小时。