蓝蝌蚪(Vegaforce)中文说明书_蓝蝌蚪适应症_价格

商品名称

蓝蝌蚪(Vegaforce)

通用名称

万艾可、伟哥、达泊西汀西地那非双效片、枸橼酸西地那非片、印度万艾可双效片

英文名称

Vegaforce

其他别称

Vegaforce

生产厂家

印度安必成

适应症

蓝蝌蚪适用于治疗勃起功能障碍。

适应靶点

PDE5A

主要成分

西地那非(万艾可)和达泊西汀(必利劲)

剂型

片剂

规格

200mg*10片

适应人群

成人男性。

性状

蓝蝌蚪是一种蓝色薄膜状圆形菱形片剂，含有相当于25mg、50mg或100mg的枸橼酸西地那非。药片的一面刻有辉瑞字样，另一面刻有VGR25、VGR50或VGR100，以指示剂量强度。

用法用量

对于大多数患者，推荐剂量为50mg，根据需要在性行为前约1小时服用。然而，蓝蝌蚪可以在性行为前30分钟到4小时服用。建议最大给药频率为每天一次。根据有效性和耐受性，剂量可增加至最大推荐剂量100mg或减少至25mg...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(>2%)包括头痛、脸红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。

注意事项

患有心血管疾病的患者进行性活动可能会增加心脏风险。因此，包括蓝蝌蚪在内的勃起功能障碍治疗方法，不应普遍用于因潜在心血管疾病而不宜进行性活动的男性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】蓝蝌蚪不适用于女性。没有关于孕妇使用蓝蝌蚪的数据来说明不良发育结果的任何药物相关风险。

【哺乳期妇女】蓝蝌蚪不适用于女性。有限的数据表明，蓝蝌蚪及其活性代谢物存在于母乳中。没有关于对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。

【儿科使用】蓝蝌蚪不适用于儿科患者。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】与健康年轻志愿者(18-45岁)相比，健康老年志愿者(65岁或以上)的蓝蝌蚪清除率降低，导致蓝蝌蚪及其活性n-去甲甲基代谢物的血浆AUC值分别高出约84%和107%。由于血浆蛋白结合的年龄差异，游离(未结合)蓝蝌蚪及其活性n-去甲基代谢物的AUC相应增加分别为45%和57%。

【肾脏损伤】轻度(CLcr=50-80mL/min)和中度(CLcr=30-49mL/min)肾功能损害不需要调整剂量。在严重肾功能损害(Clcr<30mL/min)的志愿者中，蓝蝌蚪清除率降低，导致蓝蝌蚪血浆暴露量增加(约2倍)，Cmax和AUC约加倍。对于严重肾功能损害的患者，应考虑起始剂量为25mg。

【肝损伤】在肝功能受损(Child-PughA级和B级)的志愿者中，蓝蝌蚪清除率降低，导致蓝蝌蚪的血浆暴露量增加(Cmax为47%，AUC为85%)。蓝蝌蚪在严重肝功能受损患者(Child-PughC级)中的药代动力学尚未研究。对于任何程度肝功能损害的患者，起始剂量为25mg。

禁忌症

与已知的对一氧化氮/cGMP途径的已知作用一致，蓝蝌蚪被证明能增强硝酸盐类药物的降压作用，因此，禁止定期或间歇性使用任何形式的有机硝酸盐或有机亚硝酸盐等一氧化氮供体的患者服用蓝蝌蚪...【详情】

药物相互作用

禁止服用含有一氧化氮供体(如有机硝酸盐或有机亚硝酸盐)的蓝蝌蚪。与已知的对一氧化氮/cGMP途径的已知作用一致，蓝蝌蚪被证明可以增强硝酸盐的降压作用...【详情】

药物过量

在对健康志愿者进行的单次剂量高达800mg的研究中，不良反应与低剂量时相似，但发生率和严重程度有所增加。用药过量时，应根据需要采取标准的支持措施。肾透析预计不会加速清除，因为蓝蝌蚪与血浆蛋白高度结合，并且不会在尿液中消除。

贮存方法

25°C(77°F)储存。偏差允许在15-30°C(59-86°F)。

有效期

24个月

药代动力学

口服蓝蝌蚪吸收迅速，平均绝对生物利用度为41%(范围25-63%)。蓝蝌蚪的药代动力学在推荐剂量范围内呈剂量正比关系。它主要通过肝脏代谢(主要是CYP3A4)消除，并转化为具有与母体蓝蝌蚪相似特性的活性代谢物。蓝蝌蚪及其代谢物的终末半衰期均约为4小时。