利司扑兰片剂(Evrysdi)是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的口服药物,其用法用量需根据患者年龄和体重个体化调整,需每日固定时间服用,并严格遵循医嘱。以下为具体用药指导。
(1)2个月以下婴儿:起始剂量基于体重计算,具体需由医生评估确定。
(2)2个月及以上患者:每日一次口服,推荐剂量为5mg(体重≥20kg)或根据体重调整剂量(体重<20kg)。
(1)整片吞服或溶于水中服用,若溶解需在5分钟内饮用完毕。
(2)可与食物同服或空腹服用,但需保持每日给药时间一致。
(1)漏服处理:若漏服超过6小时则跳过当日剂量,次日按原时间继续用药。
(2)肝功能异常患者需调整剂量,中重度肝功能损害者禁用。
(3)治疗期间需定期监测肝功能、血常规等指标。
(1)儿童:需严格按体重计算剂量,并由专科医生监督用药。
(2)孕妇及哺乳期妇女:仅在获益大于风险时使用,哺乳期需暂停母乳喂养。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535
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脊髓性肌萎缩症(SMA):适用于治疗成人和儿童(含新生儿)患者,涵盖婴儿型(Infantile-Onset)、晚发型(Later-Onset)及症状前(Pre-Symptomatic)SMA。