Rx
地舒单抗(XGEVA)
别称:安加维
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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地舒单抗(XGEVA)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
地舒单抗(XGEVA)
通用名称
地诺单抗、狄诺塞麦、地诺单抗注射液、地舒单抗注射液
英文名称
Denosumab
其他别称
安加维
生产厂家
美国安进
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

地舒单抗适用于绝经后骨质疏松的高危骨折妇女,定义为有骨质疏松性骨折史,或多种骨折危险因素,或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后出现骨质疏松症妇女中,地舒单抗可降低...【详情】

适应靶点
RANKL x SNAP25
主要成分
Denosumab
剂型
注射剂
规格
120ml/1.7mg
适应人群
绝经后骨质疏松、男性骨质疏松、服用糖皮质激素后骨质疏松等情况的成人患者。
性状

注射剂:60mg/ml,透明、无色或淡黄色地舒单抗溶液1ml,在单剂量预填充注射器中。

用法用量

使用地舒单抗前必须排除妊娠。由于地舒单抗给孕妇使用会对胎儿造成伤害,在用药之前,对所有有生殖潜力的女性进行妊娠试验。对于晚期慢性肾病患者...【详情】

不良反应

1.绝经后骨质疏松症:最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。

2.男性骨质疏松症:最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。

3.糖皮质激素所致骨质疏松症:最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。

4.癌症激素消融引起的骨质流失:最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

注意事项

地舒单抗可引起严重的低钙血症,在开始药物治疗之前,必须纠正先前存在的低钙血症。充分补充所有患者的钙和维生素D。使用地舒单抗后第一个月每周监测...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。

【哺乳期女性】目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。

【生殖潜能的女性和男性】在开始地舒单抗治疗之前,需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

【肾功能损害】肾损害患者无需调整剂量。

禁忌症

1.低钙血症患者:在开始地舒单抗治疗之前,必须纠正先前存在的低钙血症。

2.孕妇:孕妇使用地舒单抗可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的妇女,在开始使用地舒单抗治疗之前应进行妊娠试验。

3.对地舒单抗过敏的患者:对产品任何成分有全身性过敏史的患者禁用地舒单抗。不良反应包括过敏反应、面部肿胀和荨麻疹。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
将地舒单抗保存在原纸箱中,在2°C至8°C的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度,且必须在14天内使用。如果在14天内未使用,地舒单抗应丢弃。
有效期
36个月
药代动力学
皮下给药后,达到最大地舒单抗浓度(Tmax)的中位时间为10天。血清地舒单抗浓度在4-5个月内下降,平均半衰期为25.4天。
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