地舒单抗(XGEVA)

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治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

地舒单抗(XGEVA)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国安进
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：是

是否有仿制药：否

国内是否能买到：是

通用名称	地舒单抗(XGEVA)
商品名称	安加维
英文名称	Denosumab
其他别称	地诺单抗、狄诺塞麦、地诺单抗注射液、地舒单抗注射液
适应症	地舒单抗适用于绝经后骨质疏松的高危骨折妇女，定义为有骨质疏松性骨折史，或多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后出现骨质疏松症妇女中，地舒单抗可降低...【详情】
适应靶点	RANKL x SNAP25
主要成分	Denosumab
剂型	注射剂
规格	120ml/1.7mg
适应人群	绝经后骨质疏松、男性骨质疏松、服用糖皮质激素后骨质疏松等情况的成人患者。
性状	注射剂：60mg/ml，透明、无色或淡黄色地舒单抗溶液1ml，在单剂量预填充注射器中。
用法用量	使用地舒单抗前必须排除妊娠。由于地舒单抗给孕妇使用会对胎儿造成伤害，在用药之前，对所有有生殖潜力的女性进行妊娠试验。对于晚期慢性肾病患者...【详情】
不良反应	1.绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。 2.男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。 3.糖皮质激素所致骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。 4.癌症激素消融引起的骨质流失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。
注意事项	地舒单抗可引起严重的低钙血症，在开始药物治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症。充分补充所有患者的钙和维生素D。使用地舒单抗后第一个月每周监测...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】孕妇禁止使用地舒单抗，因为可能会对胎儿造成伤害。【哺乳期女性】目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。【生殖潜能的女性和男性】在开始地舒单抗治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。【儿童】地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。【肾功能损害】肾损害患者无需调整剂量。
禁忌症	1.低钙血症患者：在开始地舒单抗治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症。 2.孕妇：孕妇使用地舒单抗可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的妇女，在开始使用地舒单抗治疗之前应进行妊娠试验。 3.对地舒单抗过敏的患者：对产品任何成分有全身性过敏史的患者禁用地舒单抗。不良反应包括过敏反应、面部肿胀和荨麻疹。
药物相互作用	尚不明确。
药物过量	尚不明确。
贮存方法	将地舒单抗保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。
有效期	36个月
药代动力学	皮下给药后，达到最大地舒单抗浓度(Tmax)的中位时间为10天。血清地舒单抗浓度在4-5个月内下降，平均半衰期为25.4天。

地舒单抗(XGEVA)的说明书

地舒单抗又名地诺单抗，英文商品名为XGEVA，中文商品名为安加维。目前已经在国内上市，本文就地舒单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：768 2024-04-10 10:58更新

为了深入探索地舒单抗的疗效，科学家们开展了多项临床试验，并取得了一系列重要的研究成果，这不仅为地舒单抗的临床应用提供了有力的证据支持，也为未来的研究方向提供了宝贵的启示。
地舒单抗(XGEVA)的临床试验效果
1.试验设计
假体周围骨质流失引起的假体周围骨折是全髋关节置换术(THA)中的一个重要问题。地舒单抗已被批准用于骨折风险高的骨质疏松症绝经后妇女。在这项随机对照试验中，我们比较了地舒单抗和利塞膦酸钠对THA后假体周围骨密度(BMD)的影响。
2.试验过程
在2年的时间里，患者被随机分配到以下两个治疗组：地舒单抗(60mg皮下注射，每6个月一次)或利塞膦酸钠(每周口服17.5mg)。测量所有Gruen区的BMD变化和骨转换标志物在5第术后日(基线)和术后6、12、18和24个月。
3.试验结果
与利塞膦酸盐组相比，地舒单抗在术后所有时间点给药后1、2、6和7区的平均BMD显着更高。在股骨近端，地舒单抗在预防假体周围骨吸收方面比利塞膦酸钠更有效。
地舒单抗作为一种重要的生物制剂，患者应把握药物的正确用法用量，避免用药不当，否则可能会影响用药效果，还可能会导致药物的不良反应增加。
地舒单抗(XGEVA)的用法用量
1.地舒单抗的推荐剂量是多少?
地舒单抗的推荐剂量为60mg，每6个月在上臂、大腿上部或腹部皮下注射一次。所有患者每日应补钙1000mg，每日应补充维生素D至少400国际单位，需在医生的指导下用药。
2.如果漏用地舒单抗该怎么办?
如果漏用了一剂地舒单抗，应尽快注射。此后，从最后一次注射之日起，每6个月注射一次，具体处理应以医生的指导为准。
3.孕妇可以使用地舒单抗吗?
孕妇不可以使用地舒单抗。使用地舒单抗前必须排除妊娠。由于地舒单抗给孕妇使用会对胎儿造成伤害，在用药之前，对所有有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
- 地舒单抗(XGEVA)的用法用量
  
  地舒单抗能够减少骨的再吸收，增加皮质骨和松质骨的骨量和强度，从而改善患者的骨骼健康状况。患者需要在医生的指导下正确把握药物的用法和剂量，提高治疗效果。
  
  已帮助：542 2024-04-10 10:43更新
受到地舒单抗的作用机制的影响，患者在用药过程中可能会出现一系列药物副作用。在接受地舒单抗治疗期间，患者应密切关注身体状况，如有任何不适或异常反应，应及时告知医生。
地舒单抗(XGEVA)的副作用
1.绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。
2.男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。
3.糖皮质激素所致骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。
4.癌症激素消融引起的骨质流失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。
地舒单抗是是一种具有独特作用机制的骨吸收抑制剂。在使用地舒单抗之前，患者和医生都应充分了解药物的性质、作用、注意事项等内容。
地舒单抗(XGEVA)的注意事项
在使用地舒单抗期间应注意严重的低钙血症和矿物质代谢改变、具有相同活性成分的药品、超敏反应、颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折、中止地舒单抗治疗后多发性椎体骨折(MVF)、严重感染、皮肤不良反应、肌肉骨骼疼痛、抑制骨转换、儿童成骨不全患者的高钙血症。
- 地舒单抗(XGEVA)的注意事项
  
  地舒单抗主要用于治疗一系列与骨骼健康相关的疾病和情况，被广泛用于绝经后妇女的骨质疏松症治疗等方面。患者在使用药物治疗的同时，还应重视药物的注意事项，一旦出现不适应及时咨询医生。
  
  已帮助：563 2024-04-10 10:49更新
药物之间的相互作用可能会对地舒单抗的疗效产生影响。在使用地舒单抗时，患者了解并关注其与其他药物的相互作用显得尤为重要。
地舒单抗(XGEVA)的药物相互作用
尚不明确。
虽然目前临床对于地舒单抗与其他药物的相互作用尚不清楚，但由于药物相互作用涉及众多因素，具体情况需根据患者的具体用药情况和医生的建议来确定。