地夫可特的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

地夫可特是一种糖皮质激素，具有抑制免疫反应和减轻炎症的能力，能够缓解杜氏肌营养不良症(DMD)患者肌肉受损引起的疼痛和炎症。目前地夫可特尚未在国内上市，下面本文就地夫可特的适应症、用法用量、副作用等进行详细说明。

(一)适应症

地夫可特适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

地夫可特

(二)推荐剂量

1.用药准备

使用地夫可特前至少4至6周给予减毒活疫苗或活疫苗，根据免疫指南进行所有免疫接种。

2.用药剂量

口服推荐剂量约为0.9mg/kg/天，每日一次。如果使用药片，四舍五入到最接近的剂量。如果使用口服混悬液，四舍五入到最接近的十分之一毫升。

3.停药时间

服用地夫可特的时间超过几天，需逐步减少该药的剂量。

4.服用方式

地夫可特片剂可以整片服用，也可以压碎后并与苹果酱混合后立即服用。地夫可特片剂和口服混悬液可以与食物同服或单独服用，不可与葡萄柚汁一起使用。

(三)适用人群

2岁及以上的患者、肾功能受损患者、轻度或中度肝功能受损患者。孕妇、哺乳期女性、2岁以下儿童、老年患者及重度肝功能损害患者应在医生指导下使用。

(四)禁忌症

对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特。

(五)副作用

最常见的不良反应(地夫可特的不良反应≥10%且大于安慰剂)是库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎。

(六)注意事项

内分泌功能的改变、免疫抑制和感染风险增加、心血管或肾功能的改变、胃肠穿孔、行为和情绪障碍、骨骼和眼睛的影响、严重皮疹、卡波西肉瘤、血栓栓塞事件以及过敏反应等。

(七)药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂和诱导剂

(1)中度或强效CYP3A4抑制剂

地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物，与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致地夫可特活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。

(2)中度或强度CYP3A4诱导剂

地夫可特与强或中度CYP3A4诱导剂与地夫可特同时使用，会降低活性代谢物21-desDFZ的暴露。

2.神经肌肉阻滞剂

接受皮质类固醇和神经肌肉阻滞药物伴随治疗的患者，可能会导致急性肌病风险增加。

(八)储存条件

根据美国药典规定，地夫可特应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后，丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。