2010年5月28日，地舒单抗获得欧洲委员会批准上市。同年6月2日，经美国FDA批准上市。2020年11月20日获得了中国国家药品监督管理局的批准上市，给广大患者带来了治疗希望。

地舒单抗(XGEVA)的适应症

1.绝经后骨质疏松骨折高危妇女的治疗

地舒单抗适用于绝经后骨质疏松的高危骨折妇女，定义为有骨质疏松性骨折史，或多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后出现骨质疏松症妇女中，地舒单抗可降低椎体、非椎体和髋部骨折的发生率。

2.增加男性骨质疏松症患者骨量

地舒单抗适用于男性骨质疏松症的高危骨折患者，定义为有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

3.糖皮质激素所致骨质疏松症

地舒单抗适用于糖皮质激素治疗引起的骨质疏松症的骨折高风险的男性和女性。这些患者正在开始或持续全身使用7.5mg或更大剂量的糖皮质激素，并预计持续使用糖皮质激素至少6个月。骨折高风险定义为有骨质疏松性骨折史，多种骨折危险因素，或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

4.前列腺癌患者接受雄激素剥夺治疗后骨质流失的治疗

对于存在非转移性前列腺癌，在接受雄激素剥夺治疗的骨折高风险患者，地舒单抗被认为是一种增加骨量的治疗方法。在这些患者中，地舒单抗也降低了椎体骨折的发生率。

5.接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌患者骨质流失的治疗

对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌高危骨折患者，地舒单抗可作为增加骨量的一种治疗方法。