新上市
   阿米那韦(Amenalief)的说明书
周如金
发布日期:2024-03-11 17:34:21
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阿米那韦(Amenalief)是一种抗病毒药物,主要用于治疗带状疱疹以及复发性单纯疱疹感染。它通过抑制病毒DNA复制的关键酶活性,有效地抑制病毒繁殖,从而减轻疱疹病毒引起的症状和不适。目前尚未在国内上市,本文就阿米那韦的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.带状疱疹

患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状。

2.复发性单纯疱疹

应根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。

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阿米那韦

(二)用法用量

1.推荐剂量

(1)带状疱疹

成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。越接近发病初期用药,越能提高效果,所以要尽早开始给药。作为标准,建议在皮疹出现后5天内开始给药。原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者恶化的话,应迅速转换为其他治疗。

(2)复发性单纯疱疹

成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。

2.用药管理

空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对本剂成分有过敏症病史的患者

2.正在使用利福平的患者

(五)副作用

1.严重不良反应

多形性红斑。

2.其他不良反应

发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。

(六)注意事项

1.提前用药:在出现初期症状(患部不适、灼热感、搔痒等)后,应在6小时内服用阿米那韦。口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。

2.特殊情况下禁止用药:孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不要服用,请去医疗机构。

(七)治疗效果

1.试验设计

复发性唇疱疹患者(试验注册前1年复发次数:0~24次,平均3.7次)服用本品(在症状初起6小时内,且在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂)发作前,饭后单次口服1200mg)的有效性和安全性的检查,无安慰剂对照。

2.试验结果

对有效性分析对象群体605例,针对作为主要评估项目的所有病变部位的治愈时间,验证了本药物相对于安慰剂的优越性。

(八)药物相互作用

阿米那韦主要被CYP3A代谢,还可受到CYP3A及CY2B6药物影响,如表一。

表一:阿米那韦的相关药物互相作用

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(九)储存条件

室温储存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
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