温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
1.治疗绝经后妇女骨质疏松症:唑来膦酸适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。对于经骨密度(BMD)或常见椎体骨折诊断为骨质疏松症的绝经后妇女,唑来膦酸可降低骨折的发生率(髋部、椎体和非椎体骨质疏松相关骨折)。对于骨折高风险患者(定义为近期发生的低创伤性髋部骨折),唑来膦酸可降低新发临床骨折的发生率。
2.预防绝经后妇女骨质疏松症:唑来膦酸适用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。
3.男性骨质疏松症:唑来膦酸适用于增加男性骨质疏松症患者的骨量。
4.糖皮质激素诱导的骨质疏松症:唑来膦酸适用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症,适用于正在开始或持续使用7.5mg或更大剂量泼尼松的全身糖皮质激素,并预计持续使用糖皮质激素至少12个月的男性和女性患者。
5.佩吉特骨病:唑来膦酸适用于治疗男性和女性的佩吉特骨病。血清碱性磷酸酶升高超过年龄正常参考范围上限两倍或更高的骨佩吉特病患者,或有症状、有疾病并发症风险的患者需要使用唑来膦酸治疗。
5mg溶于100ml准备输注的溶液中。
1.重要的管理说明:唑来膦酸注射液必须在不少于15分钟的时间内以静脉输注的方式给药。使用唑来膦酸前,患者必须适当补充水分。在溶液和容器允许的情况下,注射唑来膦酸前应目视检查是否有颗粒物质和变色。静脉输注后应使用10ml生理盐水冲洗...【详情】
最常见的不良反应(>10%)是发热、肌痛、头痛、关节痛、四肢疼痛。其他不良反应包括流感样疾病、恶心、呕吐、腹泻和眼睛炎症。
患者使用唑来膦酸治疗时,需要注意具有相同活性成分的药品、低钙血症和矿物质代谢、肾功能损害、颌骨骨坏死、不典型股骨转子下和骨干骨折、肌肉骨骼疼痛以及哮喘患者...【详情】
【孕妇】关于孕妇使用唑来膦酸的现有数据不足以说明药物对母体或胎儿不良结局的相关风险,当患者确认怀孕时,请停止使用唑来膦酸。如果女性在完成一个疗程的双膦酸盐治疗后怀孕,则存在胎儿损伤的潜在风险,主要是骨骼损伤,尚未研究各种变量对风险的影响。所有妊娠都会有胎儿出生缺陷、孕妇流产或其他不良后果风险。
【哺乳期妇女】没有关于母乳中存在唑来膦酸、对母乳喂养婴儿有影响或唑来膦酸对产奶量造成影响的数据。母乳喂养对儿童发育和健康的益处应与任何潜在不良影响一起考虑。
【有生殖潜力的患者】目前还没有关于人类使用唑来膦酸对生殖潜力影响的试验数据,基于动物研究发现唑来膦酸对生育参数有不良影响,可能会损害女性的生育能力。
【儿童患者】唑来膦酸不适用于儿童。
【老年患者】未观察到75岁以下患者之间在疗效或安全性方面的总体差异,但由于老年人可能会存在肾功能下降的情况,用药期间应注意监测肾功能。
【肝功能障碍患者】唑来膦酸不通过肝脏代谢,目前尚无关于肝损害患者使用唑来膦酸的临床数据。
【肾功能障碍患者】肌酐清除率低于35ml/min的患者和有急性肾功能损害证据的患者禁止使用唑来膦酸。没有安全性或有效性数据支持根据基线肾功能调整唑来膦酸剂量,肌酐清除率大于或等于35ml/min的患者无需调整剂量。潜在的肾脏疾病和继发于发热、败血症、胃肠功能丧失、利尿剂治疗、高龄等的脱水可能会增加急性肾衰竭的风险。
以下情况的患者禁用本品:
1.低钙血症。
2.肌酐清除率低于35ml/min,以及因肾衰竭风险增加而出现急性肾功能损害的患者。
3.对唑来膦酸或唑来膦酸的任何成分过敏的患者。过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿和过敏反应/休克。
1.氨基糖苷类
唑来膦酸的临床试验中尚未报告这种效应,但双膦酸盐类药物(包括唑来膦酸)与氨基糖苷类药物合用时应谨慎,因为这些药物可能具有长期降低血清钙水平的叠加效应。
2.袢利尿剂
唑来膦酸与袢利尿剂联合使用时也应谨慎,可能会增加患者低钙血症的风险。
3.肾毒性药物
唑来膦酸与其他潜在肾毒性药物(如非甾体抗炎药)一起使用时,应谨慎使用。
4.主要由肾脏排泄的药物
既往存在肾功能损害或其他风险因素的患者,在使用唑来膦酸后会导致肾功能损害。肾功能损害患者使用主要由肾脏排泄药物时的暴露量可能会增加,需要监测正在服用这类药物且有肾功能损害风险患者的血清肌酐。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm