塞瑞替尼(Zykadia)是一种激酶抑制剂，用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。

塞瑞替尼150mg胶囊：带有不透明蓝色胶囊帽和不透明白色胶囊体的硬明胶胶囊，含有白色至灰白色粉末；不透明蓝色瓶盖上用黑色墨水标有“LDK 150mg”，不透明白色瓶盖上用黑色墨水标有“NVR”。

塞瑞替尼150mg片剂：薄膜包衣片剂，浅蓝色，圆形，双凸有斜面边缘，无刻痕，一面凹刻“NVR”字样，另一面凹刻“ZY1”字样。

与食物一起使用450mg塞瑞替尼进行治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率≥25%)为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用塞瑞替尼750mg会出现腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

【孕妇】根据动物研究及其作用机制，孕妇服用塞瑞替尼会对胎儿造成伤害，但目前孕妇使用塞瑞替尼的有限可用数据不足以说明风险，用药前需要告知孕妇塞瑞替尼对胎儿的潜在风险。

【哺乳期妇女】尚无关于母乳中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的两周内不要进行母乳喂养。

【有生殖潜力的患者】开始使用塞瑞替尼前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。孕妇服用塞瑞替尼可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的6个月内使用有效的避孕措施。基于潜在的遗传毒性，建议有女性伴侣的男性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的3个月内使用避孕套。

【儿童患者】塞瑞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

【肝功能障碍患者】对于严重肝功能损害(Child-PughC)的患者，减少塞瑞替尼的剂量，轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

塞瑞替尼可能会与强效CYP3A抑制剂、强CYP3A诱导剂、CYP3A底物、CYP2C9底物、延长QT间期的药物、导致心动过缓的药物发生相互作用...【详情】