塞瑞替尼(Zykadia)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-10 15:28:18
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塞瑞替尼(Zykadia)是一种由诺华公司开发的靶向治疗药物,专门用于治疗特定基因突变类型的非小细胞肺癌。作为一款重要的抗癌药物,充分了解其适应症、规格特征及正确的储存方法,对于确保治疗效果和用药有效十分重要。

塞瑞替尼(Zykadia)适应症是什么

主要治疗对象

(1)、塞瑞替尼是一种激酶抑制剂,主要用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

(2)、其适应症限定于肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者群体。

(3)、这一适应症的确定基于严格的临床试验结果,确证了其在ALK阳性非小细胞肺癌治疗中的有效性。

患者选择标准

(1)、在使用塞瑞替尼治疗转移性非小细胞肺癌前,必须基于肿瘤标本中ALK阳性的检测结果来选择适合的患者。

(2)、检测必须使用美国FDA批准的检测方法进行,确保治疗人群的精准性。

塞瑞替尼(Zykadia)规格与性状

胶囊剂型

(1)、塞瑞替尼胶囊为150毫克硬明胶胶囊,具有不透明的蓝色帽部和不透明的白色体部,内含白色至灰白色粉末。

(2)、不透明的蓝色帽部用黑色墨水标记"LDK150MG",不透明的白色体部用黑色墨水标记"NVR"。

片剂剂型

(1)、塞瑞替尼片剂为150毫克薄膜衣片,浅蓝色,圆形,双凸面带斜边,无刻痕,一侧压印"NVR",另一侧压印"ZY1"。

(2)、剂型的选择可根据患者的吞咽能力和个人偏好决定。

剂型强度说明

(1)、无论是胶囊还是片剂,其药物含量均为150毫克。

(2)、这种标准化的剂量设计便于医生根据患者的具体情况进行精准的剂量调整。

塞瑞替尼(Zykadia)储存方法

储存温度要求

塞瑞替尼应在20°C至25°C(68°F至77°F)的条件下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内波动。

包装规格

(1)、塞瑞替尼150毫克胶囊以70粒装瓶供应,而150毫克片剂则以84片装瓶供应。

(2)、正确的储存不仅可以确保药物的有效性,还能避免因储存不当导致的药物变质风险。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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塞瑞替尼(Zykadia)
成人,老年患者在医生指导下用药。
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