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   塞瑞替尼(Zykadia)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-04-08 09:35:21
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塞瑞替尼(Zykadia)是临床上用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者的药物,目前已经在国内上市。

(一)适应症

塞瑞替尼(Zykadia)是一种激酶抑制剂,用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。

赛瑞替尼.jpg

塞瑞替尼(Zykadia)

(二)推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为450mg,每日一次,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果漏服一剂塞瑞替尼,请补足该次剂量,但若下一次服药时间在12小时之内,则不需要补服。

如果在治疗过程中出现呕吐的现象,请不要追加剂量,并在下一次继续服用塞瑞替尼。

(三)适用人群

成人,老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

目前说明书中尚未明确塞瑞替尼的禁忌症。

(五)副作用

与食物一起使用450mg塞瑞替尼进行治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率≥25%)为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;在禁食条件下服用塞瑞替尼750mg会出现腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

(六)注意事项

1.胃肠道不良反应

2.肝中毒

3.间质性肺病/肺炎

4.QT间期延长

5.高血糖症

6.心动过缓

7.胰腺炎

8.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对躁郁症的影响

(1)强效CYP3A抑制剂

(2)强CYP3A诱导剂

2.塞瑞替尼对其他药物的影响

(1)CYP3A底物

(2)CYP2C9底物

3.延长QT间期的药物

4.导致心动过缓的药物

(八)储存条件

塞瑞替尼150mg胶囊和150mg片剂:储存在20°C至25°C下;允许偏差在15°C至30°C之间。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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