Rx
索托拉西布(Sotorasib)
别称:索托拉西布
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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索托拉西布(Sotorasib)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
索托拉西布(Sotorasib)
通用名称
AMG510
英文名称
LUMAKRAS
其他别称
索托拉西布
生产厂家
美国安进
适应症

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

适应靶点
KRAS G12C
主要成分
Sotorasib
剂型
片剂
规格
美国安进:120mg*240片;德国安进:120mg*240片;孟加拉珠峰:120mg*56片;老挝卢修斯:320mg*90片
适应人群
非小细胞肺癌患者
性状

1、美国安进:

320mg:米色,椭圆形,立即释放,涂膜,一面写“AMG”,另一面写“320”

120mg:黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,一面“AMG”,另一面“120”

用法用量

请严格按照您的医疗保健提供者的建议,每天一次服用索托拉西布,推荐剂量为960mg(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性....【详情】

不良反应

腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等(发生率≥20%)。

注意事项

注意肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎的发生,一旦出现以上情况的任意一种,请及时报告医生,在医生的建议下决定是否停药或者采取其它措施。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期】孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人】老年人需根据医生的建议用药。

【儿科】索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

禁忌症

尚未明确

药物相互作用

与抗酸剂、强CYP3A4诱导剂、 CYP3A4底物、糖蛋白(P-gp)底物、乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物一起使用时需要谨慎,及时问明医生是否可以一起使用...【详情】

药物过量
尚未明确
贮存方法
遮光、密封、在干燥处保存
有效期
24个月
药代动力学
达到索托拉西布血药浓度峰值的中位时间为1小时

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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