塞尔帕替尼(Retevmo)中文说明书_塞尔帕替尼适应症_价格

商品名称

塞尔帕替尼(Retevmo)

通用名称

LOXO-292

英文名称

Selpercatinib

其他别称

赛普替尼

生产厂家

美国礼来Lilly

药物价格

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适应症

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的测试检测的成人患者RET融合阳性非小细胞肺癌和其他RET融合阳性实体瘤的治疗，也适用于成人和儿童患者RET突变型甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌的治疗...【详情】

适应靶点

RET和多突变RET亚型以及VEGFR1和VEGFR3

主要成分

Selpercatinib

剂型

胶囊剂

规格

美国礼来：80mg*60粒,80mg*120粒；日本礼来：40mg*56粒,80mg*56粒；孟加拉珠峰：40mg*30粒；巴拉圭博克龙：40mg*60粒

适应人群

成人和12岁以上儿童患者

性状

1.美国礼来

(1)40mg：灰色不透明胶囊，用黑色墨水印有“Lilly”、“3977”和“40mg”字样

(2)80mg：蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印着“Lilly”、“2980”和“80mg”字样

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量基于体重

(1)小于50kg：120mg

(2)50kg或以上：160mg，每天两次(大约每12小时一次)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性...【详情】

不良反应

水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等

注意事项

注意以下事项：肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长、出血事件、超敏反应、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损的风险、甲状腺功能减退、胚胎-胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】由于会对胎儿造成影响，告知孕妇对胎儿的潜在风险；建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养

【儿科患者】12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用

【老年人】未观察到其他临床事项，在医生指导下使用

【肾损害患者】轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量

【肝损害患者】重度肝功能损害患者减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量

禁忌症

尚未明确

药物相互作用

与ppl（质子泵抑制剂）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂、强效和中度CYP3A抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂、某些P-gp底物使用时需谨慎

药物过量

尚未明确

贮存方法

遮光、密封、在干燥处保存

有效期

36个月

药代动力学

对局部晚期或转移性实体瘤患者的药代动力学进行了评估，除非另有说明，否则每天两次给药160mg