厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。厄达替尼不推荐用于符合条件但未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。

片剂：3mg，黄色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“3”字样，另一侧是"EF"。

片剂：4mg，橙色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“4”字样，另一侧是"EF"。

片剂：5mg，棕色，圆形双凸，薄膜包衣，一侧有“5”字样，另一侧是"EF"。

最常见(>20%)的不良反应，包括实验室异常，有磷酸盐升高、指甲病变、口炎、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白降低、钠降低、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、口干、皮肤干燥、磷酸盐降低、食欲减退、嗅觉障碍、便秘、钙升高、干眼、掌跖红肿综合征、钾升高、脱发和中枢性浆液性视网膜病变。

【孕妇】孕妇使用厄达替尼可能会对胎儿造成伤害。应告知孕妇厄达替尼对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】厄达替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】建议有生殖潜力的女性患者或男性伴侣在厄达替尼治疗期间和最后一次服药后一个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异。

【CYP2C9代谢不良者】预测CYP2C9*3/*3基因型患者体内厄达替尼血药浓度较高。建议监测已知或疑似CYP2C9*3/*3基因型患者的不良反应增加情况。

1.其他药物对厄达替尼的影响：中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、中度CYP3A4诱导剂、血清磷酸盐水平改变剂。

2.厄达替尼对其他药物的影响：糖蛋白(P-gp)底物。