厄达替尼(Balversa)用法用量、推荐剂量

厄达替尼(Balversa)是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有易感FGFR3或FGFR2基因改变、且在至少一线含铂化疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼(Balversa)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方案

(1)、起始剂量：推荐起始剂量为每日一次，每次口服8毫克(即两片4毫克片剂)。

(2)、剂量递增：在治疗开始后的第14至21天，需评估血清磷酸盐水平。若此时血清磷酸盐水平低于5.5mg/dL，且患者未出现眼部疾病或2级及以上不良反应，则应将剂量增加至每日一次9毫克。

(3)、给药方法：片剂应整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

(4)、持续治疗：治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

漏服与呕吐处理

(1)、若漏服一剂，应在当天记起时尽快补服，次日恢复正常服药计划，切勿额外补服双倍剂量。

(2)、若服药后发生呕吐，无需补服，按原计划在次日服用下一剂即可。

厄达替尼(Balversa)剂量调整

高磷酸盐血症的管理

(1)、血磷酸盐升高是厄达替尼的药效学效应。所有患者建议将每日磷酸盐摄入量限制在600-800毫克。

(2)、若血磷酸盐水平处于7.0-9.0mg/dL，应暂停用药，每周监测直至水平恢复至<5.5mg/dL，之后可恢复原剂量。若高磷酸盐血症持续超过1周，可考虑降低剂量。

(3)、若水平>9.0mg/dL，暂停用药直至恢复后可降低一个剂量水平重启。

(4)、若水平>10.0mg/dL或伴有肾功能显著变化或3级高钙血症，暂停用药直至恢复后可降低两个剂量水平重启。

眼部疾病的剂量调整

(1)、厄达替尼可引起中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离等眼部疾病。

(2)、1级(无症状)：暂停用药直至缓解。若4周内缓解，以降一级剂量重启，后续可考虑再递增。

(3)、2级(视力20/40或更好)：暂停用药直至缓解，缓解后以降一级剂量重启。

(4)、3级(视力差于20/40)：暂停用药直至缓解，缓解后以降两级剂量重启。若复发，考虑永久停药。

(5)、4级(视力20/200或更差)：永久停药。

厄达替尼(Balversa)特殊人群用药

妊娠期妇女

(1)、基于其作用机制和动物实验数据，厄达替尼对胎儿有潜在危害，可能导致胎儿畸形和死亡。

(2)、应告知妊娠女性及有生育潜能的女性其对胎儿的风险。

(3)、建议有生育潜能的女性患者在治疗期间及末次给药后一个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女

(1)、尚无数据表明厄达替尼是否随人乳分泌及其对乳儿的影响。

(2)、由于对母乳喂养婴儿存在潜在严重不良反应的风险，建议女性在治疗期间及末次给药后一个月内不要哺乳。

有生育潜能的男女性

(1)、女性：治疗前建议进行妊娠测试。在治疗期间及末次给药后一个月内必须采取有效避孕。

(2)、男性：对于有生育潜能女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间及末次给药后一个月内采取有效避孕。

(3)、不孕症：动物研究表明，厄达替尼可能损害女性的生育能力。