卡那单抗的储存至关重要,需严格遵循特定条件,确保其稳定性和活性。卡那单抗应冷藏于2°C至8°C的环境中,避免冷冻,冷冻可能会导致药物失效或产生不良反应。保持密封,存放于原始包装中,保护其免受外界影响。
卡那单抗应存放在避光的环境中,防止光照降解药物的效力。可以将卡那单抗存放在不透光的容器中,或者使用遮光材料包裹。未打开的小瓶必须贮存在原始纸盒中提供避光保护。在储存和运输过程中,应避免剧烈震荡卡那单抗的容器,防止药物产生泡沫或沉淀。
未开封的小瓶应妥善保存,一旦打开则应立即使用剩余药物并丢弃空瓶,避免重复使用。遗弃任何未使用的卡那单抗或相关废物时,应按照当地要求进行妥善处理。卡那单抗通常由医生或专业医疗人员进行使用和管理。患者应严格遵循医生的指导,在使用前应仔细阅读说明书,遵循药物的贮藏和使用要求,确保最佳的治疗效果。
卡那单抗的副作用在不同患者身上表现各异,常见的早期反应包括腹泻和流感样症状,如发热、寒战和身体酸痛,部分患者还可能出现鼻炎症状,如鼻塞、流涕及恶心和头痛,这些不适感可能会暂时影响患者的日常生活和工作效率。
一些患者还可能经历肠胃炎的发作,表现为腹部不适、呕吐或腹泻加剧及咽炎导致的咽喉疼痛和吞咽困难。随着治疗的持续,部分患者还可能观察到体重的非预期增加,这可能与药物影响代谢有关。在使用卡那单抗期间,患者应密切监测自身状况,如有异常应及时向医生报告。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
(4)家族性地中海热(FMF)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3.痛风发作
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。