卡那单抗(ILARIS)有仿制药吗?
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发布日期:2024-08-09 16:11:18
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目前卡那单抗没有仿制药版本。

卡那单抗作为一种高选择性的、全人源的单克隆抗体,研发和生产成本较高,在市场上尚未出现仿制药。随着专利的到期和生物类似药的发展,未来可能会出现与卡那单抗相似的生物类似药。

生物类似药是指与已获准注册的参照药(原研药)相似但在某些方面,如生产工艺、杂质谱等存在差异的生物制品。生物类似药并非简单的仿制药,研发和审批过程都需要经过严格的科学评估和监管机构的审批。

在购买和使用卡那单抗前,患者应咨询专业医生或药师的意见,了解药物的适应症、用法用量、注意事项等信息。医生或药师可以根据患者的具体情况,提供专业的用药指导和建议。

卡那单抗常见的不良反应包括鼻咽炎和鼻炎、腹泻和胃肠炎、流感样症状和恶心、头痛等。鼻咽炎和鼻炎的发作可能让患者经历鼻腔不适、鼻塞、流涕等症状,影响日常生活质量;腹泻和胃肠炎则可能导致腹部不适、排便习惯改变,严重时甚至引发脱水和电解质失衡。

流感样症状如发热、寒战、乏力等也可能出现,让患者感觉身体疲惫不堪。恶心和头痛作为常见的全身反应,也可能对患者的日常生活造成困扰。在使用卡那单抗期间,患者应密切监测自身症状,及时与医生沟通调整治疗方案或采取相应措施缓解不适。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

卡那单抗(Ilaris)
成人。妊娠期女性、哺乳期女性,以及老年和儿童患者应在医生指导下用药。
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