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戈舍瑞林适用于:
1、与氟他胺联合治疗局部局限性T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌。戈舍瑞林和氟他胺的治疗应在放射治疗开始前8周开始,并在放射治疗期间继续进行。
2、晚期前列腺癌的姑息性治疗。
3、子宫内膜异位症的治疗,包括在治疗期间减轻疼痛和减少子宫内膜异位症病变。戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症的经验仅限于18岁及以上的妇女,治疗6个月。
4、功能失调性子宫出血的子宫内膜消融前用作子宫内膜稀释剂。
5、绝经前和围绝经期妇女晚期乳腺癌的姑息性治疗。雌激素和孕激素受体值可能有助于预测戈舍瑞林治疗是否可能有益。注射器的自动安全功能有助于防止针刺伤。
戈舍瑞林是一种无菌的、完全可生物降解的D,l-乳酸和乙醇酸共聚物,在一个一次性注射器装置中,配备一个16口径x36+/-0.5mm硅化皮下注射针,带有保护针套。
戈舍瑞林的剂量为3.6mg,应在医生的监督下,使用无菌技术每28天皮下给药至肚脐线以下的前腹壁。虽然允许延迟几天,但应尽一切努力遵守28天的时间表...【详情】
男性中潮热、性功能障碍、勃起功能下降和下尿路症状。女性的不良事件情况相似,包括(>20%):潮热、头痛、出汗、痤疮、情绪不稳定、抑郁、性欲下降、阴道炎、乳房萎缩、脂溢症和外周水肿,在接受癌症治疗的男性和女性开始使用戈舍瑞林时均可发生肿瘤发作。
应用戈舍瑞林期间,患者前期可能会出现症状的短暂恶化,或出现前列腺癌或乳腺癌的其他体征和症状。少数患者可能会经历暂时的骨痛加重,这可以对症处理。如果继发于输尿管梗阻的脊髓压迫或肾损害发生,这些并发症应指定标准治疗...【详情】
【孕妇】妊娠期间禁用戈舍瑞林,除非戈舍瑞林用于晚期乳腺癌的姑息性治疗。如果在怀孕期间使用该药,应告知患者对胎儿的潜在危害。使用戈舍瑞林治疗后,由于预期的激素变化,妊娠丢失的风险增加。
【哺乳期妇女】目前尚不明确戈舍瑞林是否从人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄,并且由于服用戈舍瑞林的哺乳婴儿可能出现严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是停止哺乳还是停药。
【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】老年男性患者使用戈舍瑞林时,不需要调整剂量。戈舍瑞林尚未对65岁以上女性进行研究。
【肾功能损害患者】男性患者的总清除率和血清消除半衰期分别为31.5mL/min和12.1小时,而肾功能正常(肌酐清除率>70mL/min)的患者为133mL/min和4.2小时。
【肝功能损害患者】中度肝功能受损患者不需要调整剂量。戈舍瑞林在严重肝功能不全患者中的药代动力学研究尚无数据。
1、对GnRH、GnRH激动剂类似物或戈舍瑞林中的任何成分过敏的患者禁用戈舍瑞林。
2、妊娠期间禁用戈舍瑞林,除非戈舍瑞林用于晚期乳腺癌的姑息性治疗。孕妇服用戈舍瑞林会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用该药,应告知患者对胎儿的潜在危害。使用戈舍瑞林治疗后,由于预期的激素变化,妊娠丢失的风险增加。
没有进行正式的药物-药物相互作用研究,戈舍瑞林与其他药物之间没有证实的相互作用报告。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019726