戈沙妥珠单抗(Trodelvy)

注射剂：180mg灰白色至黄色冻干粉，装于单剂量小瓶中。

最常观测到的不良反应(其发生率超过25%)，涵盖实验室检测结果异常，主要有：白细胞数量降低、中性粒细胞数目减少、血红蛋白水平下降、腹泻频发、恶心感增强、淋巴细胞计数减少、体力疲乏、脱发情况加剧、便秘问题、血糖水平上升、血清白蛋白含量减少、呕吐反应、食欲减退、肌酐清除能力下降、碱性磷酸酶水平上升、铁元素含量降低、钾离子浓度减少以及钠离子浓度降低。

【哺乳期妇女】哺乳期的妇女，建议在戈沙妥珠单抗的治疗周期以及治疗结束后的一个月内，暂停母乳喂养，以确保婴儿的安全。

【具备生育能力的男女】具备生育能力的女性及拥有育龄女性伴侣的男性患者，在戈沙妥珠单抗治疗期间直至最后一次注射后的六个月内，应采取可靠的避孕手段，以规避潜在的生育风险。

【儿童用药】戈沙妥珠单抗在儿科患者中的安全性能及疗效尚未得到验证，不推荐在儿童中使用该药物。

【老年人群】相较于年轻患者，65岁及以上的老年患者在接受戈沙妥珠单抗治疗时，不良反应而停药的比例更高。在总体疗效方面，老年患者与年轻患者之间尚未观察到显著差异。在使用时，应针对老年患者的个体情况进行细致评估。

【肝功能受损】轻度肝功能受损的患者，在使用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。中度或重度肝功能受损的患者，戈沙妥珠单抗的安全性尚未明确，在使用时应格外小心，并可能需要调整剂量或采取其他必要的措施。

UGT1A1抑制剂：由于SN-38的全身暴露量可能增加，同时使用戈沙妥珠单抗和UGTIA1抑制剂可能会增加不良反应的发生率。避免将UGT1A1抑制剂与戈沙妥珠单抗一起使用。

UGT1A1诱导剂：同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者可能会减少SK-38的暴露量。避免将UGT1A1诱导剂与戈沙妥珠单抗一起使用。