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   舒尼替尼(SUNITINIB)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-02-26 09:29:28
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舒尼替尼(SUNITINIB)是一种口服的、能选择性作用于多种受体酪氨酸激酶(RTKs)的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有显著的抗肿瘤活性。本文就舒尼替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.胃肠道间质瘤

2.晚期肾细胞癌

3.肾细胞癌的辅助治疗

4.晚期胰腺神经内分泌肿瘤

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舒尼替尼

(二)用法用量

1.胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量

胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

2.肾细胞癌(RCC)辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.心血管事件

3.QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速

4.高血压

5.出血事件和内脏穿孔

6.肿瘤溶解综合征

7.血栓性微血管病

8.蛋白尿

9.皮肤毒性

10.可逆性后脑白质病综合征

11.甲状腺机能障碍

12.低血糖症

13.颌骨骨坏死

14.伤口愈合受损

15.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对舒尼替尼的影响

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度;与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。

2.延长QT间期的药物

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。

(八)储存条件

将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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