舒尼替尼(SUNITINIB)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

舒尼替尼(SUNITINIB)是一种口服的、能选择性作用于多种受体酪氨酸激酶(RTKs)的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有显著的抗肿瘤活性。本文就舒尼替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.胃肠道间质瘤

2.晚期肾细胞癌

3.肾细胞癌的辅助治疗

4.晚期胰腺神经内分泌肿瘤

舒尼替尼

(二)用法用量

1.胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量

胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg，每日口服一次，治疗4周，然后休息2周(即4/2给药方案)，直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

2.肾细胞癌(RCC)辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50mg，每日口服一次，治疗4周，休息2周(即4/2给药方案)，共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg，每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.心血管事件

3.QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速

4.高血压

5.出血事件和内脏穿孔

6.肿瘤溶解综合征

7.血栓性微血管病

8.蛋白尿

9.皮肤毒性

10.可逆性后脑白质病综合征

11.甲状腺机能障碍

12.低血糖症

13.颌骨骨坏死

14.伤口愈合受损

15.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对舒尼替尼的影响

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度；与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。

2.延长QT间期的药物

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者，应更频繁地使用心电图监测QT间期。

(八)储存条件

将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。