1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者，也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。

3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的，存活率或疾病相关症状的改善尚未确定，该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

5mg片剂：灰白色至黄色的圆形片剂，一面凹刻“INT”，另一面凹刻“5”。

10mg片剂：灰白色至黄色的三角形片剂，一侧凹入“INT”,另一侧凹刻“10”。

瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。

【孕妇】关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限，不足以说明药物导致妊娠期的相关风险，建议孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在药物成分或奥贝胆酸对母乳喂养婴儿影响或对产奶量影响的数据，应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及哺乳期女性对奥贝胆酸的临床需求，以及奥贝胆酸或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

【儿童患者】奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】没有观察到老年患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年患者对奥贝胆酸存在更大的敏感性。

【肝功能损伤患者】失代偿性肝硬化患者(如Child-PughB级或C级)、既往发生过失代偿事件的患者或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)禁用奥贝胆酸，其他肝功能损伤患者的用药剂量调整，请参考用法用量。

在使用奥贝胆酸时，要谨慎使用胆汁酸结合树脂、华法林、具有窄治疗指数的CYP1A2底物、胆盐外排泵抑制剂等药物。