关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限,不足以说明奥贝胆酸导致妊娠期的相关风险,如果您怀孕了或需要备孕,建议先咨询专业医生的建议,在医生建议下选择是否继续服用奥贝胆酸,避免盲目用药,以免对身体或胎儿产生不良影响。
孕是一个特殊的生理状态,在怀孕期间需要谨慎用药,这是因为母体在怀孕期间会发生一系列的生理变化,以下是为什么怀孕期间要谨慎使用奥贝胆酸:
1、药物对胎儿可能产生不良影响:许多奥贝胆酸的药物成分可以穿过胎盘进入胎儿的体内影响其发育和健康,可能对胎儿造成不可逆的损害,包括器官畸形、智力发育问题以及出生缺陷等,但目前数据并不明确。在怀孕期间使用奥贝胆酸时需要特别注意,以减少对胎儿的潜在风险。
2、孕妇自身的反应变化:怀孕期间您的身体会发生一系列的生理和代谢变化,这些变化可能会影响奥贝胆酸在体内的吸收、分布和排泄,影响奥贝胆酸的疗效和安全性。
3、缺乏足够的临床试验数据:由于伦理和道德原因,孕妇往往不被纳入临床试验,这导致临床试验数据在孕妇用药方面的缺乏,奥贝胆酸在孕妇身上的安全性和有效性缺乏足够的科学依据。
4、敏感期的存在:在胚胎和胎儿发育的不同阶段存在着敏感期。这些敏感期中,胚胎或胎儿对外界环境的暴露特别敏感,奥贝胆酸的影响可能会对其产生更大的影响。这意味着即使是相对安全的药物,在敏感期内使用也可能对胎儿产生不良影响。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。
2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。
3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。