奥贝胆酸有原研药和仿制药两种,奥贝胆酸德国版属于原研药,价格大约为35620$一盒,一盒有5mg*30粒。仿制药包含孟加拉碧康出口版和印度natco版,孟加拉碧康出口版的奥贝胆酸1100$一盒,规格为5mg*30片。印度natco中5mg*100片的大约450$一盒,10mg*100粒的大约660$一盒。
奥贝胆酸的价格受到进出口政策和货币税率的影响,存在波动,上述价格仅能作为参考,实际价格还请咨询专业人士。
原研药和仿制药价格差异大,可能和以下因素有关:
1、研发成本:奥贝胆酸原研药是创新药物,研发过程需要投入大量的时间、人力和财力。研发新药的成本通常非常高昂,包括临床试验费用、研究设备和人员成本等,这些研发成本会被作为成本转嫁到原研药的价格上,导致原研药的价格较高。
2、市场竞争:奥贝胆酸仿制药的上市通常需要在原研药专利保护期结束后,一旦原研药的专利保护期过期,其他制药公司可以生产和销售仿制药。奥贝胆酸仿制药企业无需承担研发成本,其生产成本通常较低,仿制药与原研药之间的竞争会导致仿制药的价格相对较低。
3、市场定价策略:奥贝胆酸原研药企业在市场定价时通常会考虑多个因素,包括研发成本、市场需求、竞争情况等,由于原研药在专利期内具有垄断地位,原研药企业可以根据市场需求和竞争情况来决定药物的定价。原研药企业会利用垄断地位来控制价格,以获取更高的利润。
4、生产规模和成本效益:奥贝胆酸原研药通常在较小的生产规模下生产,仿制药往往是在更大的规模下生产。生产规模的差异,仿制药企业可以通过规模效益降低生产成本,使奥贝胆酸仿制药的价格较原研药更低。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。
2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。
3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。