艾曲波帕(Revolade)的用法用量？

艾曲波帕（Revolade）是一种用于治疗血小板减少症和再生障碍性贫血的药物。根据患者的具体情况和医生的建议，艾曲波帕的用法用量会有所不同。根据患者的血小板反应和耐受性，医生可能会逐渐调整剂量。患者在使用艾曲波帕时应遵循医生的指导，并定期进行血小板计数以监测治疗的疗效和安全性。

艾曲波帕的用法用量

1.持续性或慢性原发免疫性血小板减少症

(1)根据降低出血风险的需要，使用最低剂量的艾曲波帕使血小板计数达到并维持在≥50x10⁹/L。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1-2周内增加，,在停止使用艾曲波帕后1-2周内下降。

(2)初始剂量方案：

①患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者：以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕，东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-PughA、B、C级)。

②对于东亚/东南亚血统的原发免疫性血小板减少症患者，剂量减少至25mg每日一次。

③对于有原发免疫性血小板减少症和轻度、中度或重度肝受损(Child-PughA、B、C级)患者，剂量减少至25mg每日一次。

④对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损患者(Child-PughA级，B级，C级)，考虑剂量减少至12.5mg每日一次开始使用艾曲波帕。

⑤1-5岁患有原发免疫性血小板减少症的儿科患者：以25mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。

(3)监测和剂量调整：

①在开始使用艾曲波帕后，根据降低出血风险的需要，调整艾曲波帕的剂量以达到并维持血小板计数≥50x10⁹/L。每日剂量不要超过75mg。在使用艾曲波帕期间，定期进行临床血液学和肝脏检查，并根据表1中列出的血小板计数修改艾曲波帕的剂量。

②在艾曲波帕治疗期间，每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数，包括血小板计数。

③当在口服混悬液和片剂之间切换时，每周评估血小板计数，持续两周，然后遵循标准的每月监测。

表1.持续性或慢性原发免疫性血小板减少症患者中艾曲波帕的剂量调整

④对于患有原发免疫性血小板减少症和肝功能不全(Child-PughA、B、C级)的患者，在开始使用艾曲波帕后或任何后续剂量增加后，等待3周后再增加剂量。

⑤根据医疗情况修改原发免疫性血小板减少症伴随药物的剂量方案，以避免再使用艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。24小时内不要服用超过一剂的艾曲波帕。

(4)停药：

①在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后，如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平，则停用艾曲波帕。

②如表1所述，反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。停用艾曲波帕后至少4周内，每周获取具有差异的全血细胞计数，包括血小板计数。

2.丙型肝炎患者血小板减少症

(1)使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持开始和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在使用艾曲波帕治疗的第一周内开始上升。

(2)初始剂量方案：

艾曲波帕的剂量为25mg，每日一次。

(3)监测和剂量调整：

①根据需要每2周调整艾曲波帕的剂量25mg，以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。在开始抗病毒治疗之前每周监测血小板计数。

②抗病毒治疗期间，调整艾曲波帕剂量以避免聚乙二醇干扰素剂量减少。在抗病毒治疗期间每周监测全血细胞计数的差异，包括血小板计数，直至达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100mg。在艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查。

③有关聚乙二醇干扰素或利巴韦林的具体剂量说明，请参阅各自的处方信息。

表2.成人慢性丙型肝炎引起的血小板减少症中艾曲波帕的剂量调整

(4)停药：

①聚乙二醇干扰素和利巴韦林的处方信息包括因治疗无效而停止抗病毒治疗的建议，参阅聚乙二醇干扰素和利巴韦林处方信息，了解抗病毒治疗无效的停药建议。

②当抗病毒治疗停止时，应停止使用艾曲波帕。如表2所述，反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。

3.重度再生障碍性贫血

一线严重再生障碍性贫血

与标准免疫抑制治疗同时开始艾曲波帕的使用。

(1)初始剂量方案

推荐的初始剂量方案列于表3。不要超过艾曲波帕的初始剂量。

表3重度再生障碍性贫血一线治疗中推荐的首剂方案

(2)对于东亚/东南亚血统的严重再生障碍性贫血患者或患有轻度、中度或重度肝功能不全(Child-PughA、B、C级)的患者，将初始艾曲波帕的剂量减少50%，如表4所列。

(3)如果基线丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)水平>6倍正常值上限(ULN)，请勿使用艾曲波帕，直至转氨酶水平<5倍正常值上限(ULN)。根据表3或表4确定这些患者的初始剂量。

表4东亚/东南亚血统或轻度、中度或重度肝功能损害(Child-PughA、B、C级)患者在重度再生障碍性贫血一线治疗中的推荐初始艾曲波帕剂量方案

(4)艾曲波帕的监测和剂量调整：在使用艾曲波帕治疗期间定期进行临床血液学和肝脏测试。

(5)根据表5中概述的血小板计数修改艾曲波帕的剂量方案

表5针对重度再生障碍性贫血一线治疗中血小板计数升高的艾曲波帕剂量调整

(6)表6总结了在治疗肝转氨酶水平升高和血栓栓塞事件时中断、减少或停用艾曲波帕的建议。

表6.针对ALT或AST升高和血栓栓塞事件的艾曲波帕建议剂量调整

缩写:ALT，丙氨酸氨基转移酶；AST，天冬氨酸转氨酶；ULN，正常上限。

(7)艾曲波帕治疗的总持续时间为6个月。

难治性重度再生障碍性贫血

(1)使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持血液学反应，剂量调整基于血小板计数。血液学反应需要进行剂量调整，通常高达150mg，并且在使用艾曲波帕后可能需要长达16周。

(2)初始剂量方案：

艾曲波帕的剂量为50mg，每日一次。

(3)对于东亚/东南亚血统的严重再生障碍性贫血患者或患有轻度、中度或重度肝功能不全(Child-PughA、B、C级)的患者，减少剂量至25mg每日一次开始使用艾曲波帕。

(4)监测和剂量调整：根据需要每2周以50mg增量调整艾曲波帕剂量，以达到血小板计数≥50x10⁹/L。每日剂量不要超过150mg，在使用本品治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查，并根据血小板计数修改艾曲波帕的给药方案，如表7所示。

表7难治性重度再生障碍性贫血患者艾曲波帕的剂量调整

(4)对于达到三系反应(包括不依赖输血)持续至少8周的患者：

艾曲波帕剂量可能减少50%，如果减少剂量8周后血小板计数保持稳定，则停用艾曲波帕，并监测血细胞计数。如果血小板计数降至<30x10⁹/L，血红蛋白降至<9g/dL，或绝对中性粒细胞计数(ANC)降至<0.5x10⁹/L，艾曲波帕可能会以之前的有效剂量重新启动。

(5)停药

如果用艾曲波帕治疗16周后未出现血液学反应，则停止治疗。如果观察到新的细胞遗传学异常，考虑终止艾曲波帕。反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。

4.管理

(1)片剂和口服混悬液的给药：

在不进食或低钙(≤50mg)餐时服用艾曲波帕。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg，例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕。

(2)请勿拆开、咀嚼或压碎药片并与食物或液体混合。

(3)口服混悬液的制备：在使用口服混悬液之前，确保患者或护理人员接受过有关艾曲波帕口服混悬液正确剂量、制备和给药的培训。

(4)制备后立即给予口服混悬液。丢弃制备后30分钟内未使用的任何悬浮液。

(5)仅用水制备悬浮液。注意：不要使用热水来制备悬浮液。

有关混悬液制备和给药的详细信息，包括每个口服给药注射器的建议使用时间，参见使用说明。