埃拉菲布拉诺(elafibranor)

埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活的受体(PPAR)激动剂，适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。

片剂:80mg，圆形，橙色，薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。

埃拉菲布拉诺的常见不良反应（与安慰剂相比，发生率≥5%）主要包括：

胃肠道症状：体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘；

肌肉骨骼系统症状：肌肉损伤、肌肉裂缝；

其他症状：胃食管反流病、口干、体重减轻、皮疹。

【孕妇】怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能对胎儿造成伤害，且人类妊娠数据不足，无法评估相关风险。

【哺乳期妇女】由于母乳喂养可能对婴儿产生严重不良反应，建议在治疗期间及最后一次给药后3周内避免哺乳。

【有生殖潜力的女性和男性】怀孕期间使用埃拉菲布拉诺对胎儿有潜在伤害。治疗前，需确认女性未怀孕，并建议使用有效的非激素避孕法或在治疗期间及3周后使用激素避孕药时配合屏障避孕方法。

【儿科使用】埃拉菲布拉诺在儿童中的安全性和有效性尚未明确。

【老年人使用】65岁以上患者无需调整剂量，但建议对75岁以上患者进行更密切的监测。

【肾脏损伤】轻度至重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。

【肝脏损伤】轻度肝功能损害患者不需调整剂量，失代偿期肝硬化患者不建议使用。若肝功能进展至中度或重度损害，需考虑停药。