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埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。
片剂:80mg,圆形,橙色,薄膜衣片,一面凹刻“ELA80”,另一面为素片。
一名接受埃拉菲布拉诺治疗的患者出现了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症,该患者在基线时患有肝硬化,同时服用了稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药...【详情】
【孕妇】怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能对胎儿造成伤害,且人类妊娠数据不足,无法评估相关风险。
【哺乳期妇女】由于母乳喂养可能对婴儿产生严重不良反应,建议在治疗期间及最后一次给药后3周内避免哺乳。
【有生殖潜力的女性和男性】怀孕期间使用埃拉菲布拉诺对胎儿有潜在伤害。治疗前,需确认女性未怀孕,并建议使用有效的非激素避孕法或在治疗期间及3周后使用激素避孕药时配合屏障避孕方法。
【儿科使用】埃拉菲布拉诺在儿童中的安全性和有效性尚未明确。
【老年人使用】65岁以上患者无需调整剂量,但建议对75岁以上患者进行更密切的监测。
【肾脏损伤】轻度至重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。
【肝脏损伤】轻度肝功能损害患者不需调整剂量,失代偿期肝硬化患者不建议使用。若肝功能进展至中度或重度损害,需考虑停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218860