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熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
别称:熊去氧胆酸胶囊
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
通用名称
优思弗、护肝素、脱氧熊胆酸、乌素脱氧胆酸、熊脱氧胆酸
英文名称
Ursodeoxycholic Acid
其他别称
熊去氧胆酸胶囊
生产厂家
德国Dr.Falk Pharma GmbH
适应症

适用于慢性胆汁淤积性肝病的治疗。

适应靶点
HLA I类抗原
主要成分
熊去氧胆酸
剂型
胶囊
规格
250mg*100粒
适应人群
适用于慢性胆汁淤积性肝病患者。
性状

内含白色或近白色粉末的白色、不透明、硬质明胶胶囊。

用法用量

除囊性纤维化(CF)和原发性硬化性胆管炎(PSC)以外的原发性胆管炎(PBC)和慢性胆汁淤积性肝病,推荐剂量为12-16mg/kg/天。囊性纤维化相关的胆汁淤积的推荐剂量为20mg/kg/天...详情

不良反应

主要副作用包括腹泻、瘙痒、腹痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、过敏反应,报告的其他副作用包括胆汁淤积增加、恶心、呕吐和睡眠障碍。

注意事项

注意监测患者的肝脏参数、用药过程中是否出现腹泻、除非梗阻的胆管出现扩张否则不推荐用于主要胆管狭窄的患者,以及原发性硬化性胆管炎患者长期接受高剂量熊去氧胆酸治疗可能会产生不良反应。

特殊人群用药

【妊娠期患者】熊去氧胆酸不应在妊娠前三个月使用,建议育龄女性在接受熊去氧胆酸治疗期间避免怀孕。

【哺乳期患者】哺乳期使用熊去氧胆酸时应考虑婴儿不良反应的可能性,或停止母乳喂养。

【老年患者】在医师指导下使用。

【儿童患者】使用的剂量通常为15-20mg/kg/天。

禁忌症

如果对熊去氧胆酸胶囊的活性成分或任何辅料过敏,禁止用药。

药物相互作用

注意熊去氧胆酸与胶囊、活性炭、胆碱、木炭、可乐定和某些抗酸剂(含氢氧化铝和/或司莫泰[氧化铝])、环孢素、环丙沙星、瑞舒伐他汀、钙通道阻滞剂硝苯地平等药物之间的相互作用。

药物过量
用药过量时可能会出现腹泻。如果出现腹泻,必须减少剂量,如果持续腹泻,应停止治疗。无需采取特别的应对措施,腹泻的后果应通过恢复体液和电解质平衡对症处理。应监测肝功能,如有必要,可使用离子交换树脂与肠道中的胆汁酸结合。
贮存方法
胶囊,需储存在25°C以下
有效期
24个月
药代动力学
健康志愿者口服单剂量500mg熊去氧胆酸后,血浆浓度峰值为2.7至6.3μg/mL,60分钟达到最大浓度,180分钟达到第二个血浆浓度峰值,熊去氧胆酸在血浆中,蛋白结合率为96-98%。

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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