在临床试验中观察到的副作用涉及多个器官系统,多数为轻至中度。以下按照临床研究中发生率的高低,依次介绍常见副作用(发生率>3%)、其他副作用(发生率≤3%)及需高度警惕的严重副作用,指导临床用药。
在为期52周的临床试验中,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗组发生率>3%且高于对照组的副作用包括:鼻咽炎(12.4%)、咳嗽(3.9%)和背痛(3.6%)。
在临床研究中发生率≤3%的副作用包括:
代谢与营养:脱水。
神经系统:头晕、失眠。
眼部:青光眼、眼压升高、视力模糊。
心血管系统:心房颤动、心悸、室上性心动过速、心动过速、高血压。
呼吸系统:鼻衄、咽炎、发声困难、支气管痉挛、喉炎、鼻窦炎。
消化系统:口干、便秘、口咽念珠菌病、吞咽困难、胃食管反流病、牙龈炎、舌炎、口腔炎、肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)。
皮肤与皮下组织:皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、皮肤干燥、过敏反应(包括速发反应)。
肌肉骨骼:关节痛、关节肿胀。
泌尿生殖系统:尿潴留、排尿困难、尿路感染。
最严重的副作用包括COPD加重和肺炎。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂可能引起严重过敏反应、矛盾性支气管痉挛、心血管效应(如心率增快、血压升高)及新发或加重的眼部问题(如急性窄角型青光眼)和尿潴留。
适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的长期、每日一次维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。可改善COPD患者的症状,提高生活质量。不适用于治疗哮喘,亦不适用于COPD急性加重期的初始治疗或缓解急性支气管痉挛。