维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的注意事项

维汀特立妥珠单抗是全球首个获批专门针对c-Met蛋白高表达非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法。在它之前，针对仅存在c-Met蛋白高表达(无其他驱动基因突变)的NSCLC患者，尚无获批的靶向治疗方案。维汀特立妥珠单抗的获批，为这部分既往治疗选择有限、预后通常较差的患者，提供了全新的精准治疗选项。

维汀特立妥珠单抗的注意事项

1.周围神经病变

本品可致周围神经病变，包括感觉性和运动性周围神经病变。建议密切监测新发或加重的周围神经病变体征和症状，包括感觉减退、感觉过敏、感觉异常、烧灼感、神经病理性疼痛或肌无力。根据严重程度暂停、减量或永久停药。

2.间质性肺疾病/肺炎

维汀特立妥珠单抗可致严重、危及生命或致死性间质性肺疾病/肺炎。建议告知患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发热及任何新发或加重的呼吸系统症状。密切监测ILD/肺炎体征和症状。根据严重程度暂停或永久停药。

3.眼部表面疾病

维汀特立妥珠单抗可致眼部表面疾病，包括视力模糊、视力损害、角膜炎和干眼症。建议治疗期间监测眼部表面疾病。发生≥2级眼部毒性的患者应暂停给药并转诊眼科专科医师。根据严重程度暂停或永久停药。

4.输液相关反应

本品可致输液相关反应，体征和症状包括呼吸困难、潮红、寒战、恶心、胸部不适和低血压。输注期间需要监测输液反应体征和症状。根据严重程度暂停、减慢输注速度或永久停药。发生IRR的患者后续输注前应给予预处理用药。

5.胚胎-胎儿毒性

基于作用机制和动物研究结果，妊娠期给药可致胎儿损害。MMAE(本品的小分子组分)在大鼠中暴露量接近临床推荐剂量时即致胚胎-胎儿死亡和结构异常。建议告知患者对胎儿的潜在风险。告知育龄期女性在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。告知有育龄期女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。