莫洛替尼(Momelotinib)国内上市与购买全攻略

发布日期:2026-05-19 11:09:19
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莫洛替尼(Momelotinib)是一款用于治疗伴贫血的中高危骨髓纤维化的口服靶向药。

一、莫洛替尼在国内上市了吗

1、截至目前(2026年5月),莫洛替尼尚未在中国内地正式获批上市。

2、该药于2023年获得美国FDA批准,商品名为OJJARA,目前主要在美国、欧盟等国家和地区销售。

3、在中国,该药尚未进入国家医保目录,也未出现在近期获批进口药品名单中。

4、患者如需使用,目前无法通过常规医院药房或国内医保渠道直接购买。

二、莫洛替尼的购买渠道有哪些

1、海外正规药房

(1)部分患者会选择通过美国、英国、日本等国的正规连锁药房凭当地医生处方购买。

(2)通常需要亲自前往或委托有资质的国际医疗转运机构代为取药。

(3)不建议通过个人渠道,因为药品真伪、运输条件均无法保障。

2、临床研究招募

(1)关注大型肿瘤中心官网,若有个别药企在中国开展桥接试验,符合入组条件的患者可免费获得试验药物。

(2)这是最经济的合法途径,但机会较少、入组标准严格。

三、莫洛替尼的购买注意事项

1、核实药品真伪与储存条件

(1)莫洛替尼为棕色薄膜衣片,每瓶含30片,瓶内有干燥剂。

(2)正规产品外包装应印有NDC编号。

(3)该药需在20-25℃室温下避光、防潮保存,不可转移至其他容器,更不能丢弃干燥剂。

(4)通过个人渠道渠道购买的药品,若冷链断裂或包装破损,药效可能下降甚至变质。

2、警惕非法渠道与假药风险

(1)由于该药尚未在国内上市且价格昂贵,网络上可能有不法分子以“印度仿制药”、“临床直供”等名义售卖假药。

(2)莫洛替尼目前未见合法仿制药在国际主流市场流通,任何声称“低价印度版”的产品均需高度警惕。

(3)建议坚决拒绝个人渠道,避免经济损失和健康伤害。

3、准备完整的医疗证明

(1)无论通过个人渠道还是海外药房,都需要提供国内医院开具的病历摘要、病理诊断、既往治疗记录以及主治医生的用药推荐信。

(2)提前准备英文翻译件可加快申请流程。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873
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莫洛替尼(Momelotinib)
莫洛替尼(Momelotinib)

适用于成人中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)或继发于真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化合并贫血患者。

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