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原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF),且血小板计数低于50×10⁹/L。
该适应症基于脾脏体积减少的加速批准,需通过确认性试验验证临床获益。
1.出血
2.腹泻
3.血小板减少
4.QT间期延长
5.MACE风险
6.血栓事件
7.继发性恶性肿瘤
8.感染风险
【哺乳期女性】哺乳期女性中,VONJO是否分泌至乳汁尚不明确,建议在停药2周后哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的男性和女性中,男性可能面临生育能力受损的风险,需采取避孕措施;女性使用激素避孕药时有效性可能降低,需联用非激素避孕方法。
【儿童使用】儿童使用安全性及有效性尚未明确。
【老年人使用】老年人使用安全性及有效性尚未明确。
【肾功能损害】肾功能损害患者中,eGFR<30mL/min者禁用,eGFR≥30mL/min者无需调整剂量。
【肝功能损害】肝功能损害患者中,Child-PughB/C级者禁用,Child-PughA级者无需调整剂量。
1.其他药物对帕克替尼的影响:强CYP3A4抑制剂、中度CYP3A4抑制剂(如氟康唑、强CYP3A4诱导剂。
2.帕克替尼对其他药物的影响:CYP1A2底物(如咖啡因)、CYP2C19/CYP3A4底物(如奥美拉唑)、P-gp/BCRP底物(如地高辛、罗苏伐他汀)、激素避孕药。