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帕克替尼(Vonjo)

通用名称:
帕克替尼、pacritinib
商品名称:
Vonjo
其他别称:
帕克替尼胶囊、帕瑞替尼
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
瑞典SOBI
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帕克替尼(Vonjo)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Vonjo
通用名称
帕克替尼、pacritinib
生产厂家
瑞典SOBI
适应症
帕克替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成人患者:

原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF),且血小板计数低于50×10⁹/L。

该适应症基于脾脏体积减少的加速批准,需通过确认性试验验证临床获益。

适应靶点
主要成分
帕克替尼
剂型
胶囊
规格
100mg*120粒/盒
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状
硬胶囊,椭圆形,暗红色帽印有“Pacritinib 100 mg”,灰色身印有“C78837”。
用法用量
推荐帕克替尼200mg口服,每日两次。可与或不与食物同服,整粒吞服,不可掰开、咀嚼或碾碎。与其他激酶抑制剂,开始VONJO治疗前,需根据...【详情】
不良反应
帕克替尼的副作用包括出血、腹泻、血小板减少、QT间期延长、重大心脏不良事件(MACE)、血栓形成、继发性恶性肿瘤风险增加以及感染风险,需密切监测并根据临床指征调整剂量或停药。
注意事项

1.出血

2.腹泻

3.血小板减少

4.QT间期延长

5.MACE风险

6.血栓事件

7.继发性恶性肿瘤

8.感染风险

特殊人群用药
【孕妇】孕妇中,动物实验显示胚胎-胎儿毒性,但无人类数据,因此需在权衡利弊后使用,并告知潜在风险。

【哺乳期女性】哺乳期女性中,VONJO是否分泌至乳汁尚不明确,建议在停药2周后哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的男性和女性中,男性可能面临生育能力受损的风险,需采取避孕措施;女性使用激素避孕药时有效性可能降低,需联用非激素避孕方法。

【儿童使用】儿童使用安全性及有效性尚未明确。

【老年人使用】老年人使用安全性及有效性尚未明确。

【肾功能损害】肾功能损害患者中,eGFR<30mL/min者禁用,eGFR≥30mL/min者无需调整剂量。

【肝功能损害】肝功能损害患者中,Child-PughB/C级者禁用,Child-PughA级者无需调整剂量。

禁忌症
禁止与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平)联用。
药物相互作用

1.其他药物对帕克替尼的影响:强CYP3A4抑制剂、中度CYP3A4抑制剂(如氟康唑、强CYP3A4诱导剂。

2.帕克替尼对其他药物的影响:CYP1A2底物(如咖啡因)、CYP2C19/CYP3A4底物(如奥美拉唑)、P-gp/BCRP底物(如地高辛、罗苏伐他汀)、激素避孕药。

药物过量
药物过量可能表现胃肠道毒性、骨髓抑制、视力模糊、晕厥、脓毒症。无特效解毒剂,停止用药并支持治疗,血液透析无效。
贮存方法
低于30°C(86°F),避光原瓶密封,避免潮湿。
有效期
24个月
药代动力学
蛋白结合率约98.8%。eGFR<30 mL/min者暴露量增加30%,Child-Pugh B/C级者暴露量减少36-45%。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208712
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