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菲达替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成年患者的中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF),或继发于真性红细胞增多症(PV)或原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化。
菲达替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、贫血、呕吐、疲劳、血小板减少、便秘。
2.血液学监测
3.胃肠道毒性处理
4.肝肾功能监测
5.胰腺酶与心血管风险
6.恶性肿瘤监测
【孕妇】无人类数据,动物研究显示低剂量可致胚胎发育异常(如骨骼变异),需评估母体获益与胎儿风险,仅在必要时使用。
【哺乳期女性】无乳汁中药物分布数据,因可能对婴儿造成严重不良反应,治疗期间及最后一剂后1个月内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性和有效性未确立,不推荐用于儿童。
【老年人使用】65岁以上患者占临床试验的47.3%,75岁以上占12.3%,与年轻患者相比,安全性和有效性无总体差异,无需调整剂量。
【肾功能损害】严重肾功能损害(CLcr15-29mL/min):剂量降至200mg/日。轻中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min):无需调整起始剂量,但需加强监测,必要时根据不良反应调整。
【肝功能损害】轻(Child-Pugh A)、中(Child-Pugh B)、重度(Child-Pugh C)肝损害对药代动力学无临床意义影响,建议监测肝功能,出现毒性时调整剂量。
说明书上尚未明确提及。