恩曲替尼(Rozlytrek)用药全指南:用法、注意与生活方式

发布日期:2026-01-19 16:36:00
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恩曲替尼(Rozlytrek)作为一种靶向治疗药物,为特定基因突变的肿瘤患者带来了新的治疗选择。

一、用法用量

1、患者选择与初始评估

(1)、使用前,必须通过FDA批准的检测方法确认存在ROS1基因重排(用于非小细胞肺癌)或NTRK基因融合(用于实体瘤)。

(2)、开始治疗前,有症状或心衰风险的患者需评估左心室射血分数;所有患者均应检测血尿酸水平、心电图QT间期和电解质。

2、成人标准剂量

(1)、ROS1阳性非小细胞肺癌:推荐剂量为600毫克,每日一次口服,餐前餐后均可。

(2)、NTRK基因融合阳性实体瘤:成人推荐剂量同样为600毫克,每日一次口服。

3、儿童患者剂量

用于NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童患者(大于1月龄),剂量需基于体表面积精确计算,具体方案请遵医嘱。

4、给药方式选择

(1)、整粒胶囊:适用于能吞咽胶囊且剂量为100毫克整倍数的患者。

(2)、胶囊配制成混悬液:适用于吞咽困难、需通过饲管给药,或需要10毫克递增剂量的情况。

(3)、口服颗粒剂:将整包颗粒撒在软食(如苹果酱、酸奶)上服用,适用于吞咽困难但能吃软食的患者。切勿用颗粒剂配制混悬液或通过饲管给药,以免堵塞。

5、漏服与呕吐处理

(1)、若漏服一剂,应在记起时立即补服,除非距下一次服药已不足12小时。

(2)、服药后立即发生呕吐,应补服一剂。

二、用药注意事项

1、心脏功能:

警惕充血性心力衰竭的迹象,如气短加重、下肢水肿、异常疲劳或体重骤增。

2、神经系统影响:

可能出现头晕、认知障碍(如记忆力下降、注意力不集中)、情绪变化(如焦虑、抑郁)和睡眠障碍。

3、骨折风险:

(1)、药物可能增加骨折风险,尤其是儿童。

(2)、患者应注意骨骼疼痛、活动异常或畸形,并及时报告。

4、肝脏损伤:

(1)、治疗初期需每两周、之后每月监测肝功能。

(2)、出现黄疸、尿色加深、右上腹疼痛或严重乏力需警惕。

5、高尿酸血症:

定期监测血尿酸水平,警惕关节(尤其大脚趾)红、肿、热、痛等痛风症状。

6、QT间期延长:

(1)、定期检查心电图和电解质。

(2)、感到心悸、头晕、晕厥应立即报告。

7、视力问题:

出现视力模糊、复视、畏光或飞蚊症等变化需及时就医检查。

三、患者的健康生活方式

1、均衡营养与饮食管理

(1)、少食多餐,选择清淡、易消化的食物,以应对可能的恶心和食欲下降。

(2)、保证足量饮水,除非医生另有要求。

(3)、增加膳食纤维摄入(如蔬菜、水果、全谷物)以预防便秘。

(4)、若出现味觉改变,可尝试不同口味和质地的食物,注意口腔卫生。

2、适度活动与安全防护

(1)、在体力允许的情况下,进行规律的轻度活动,如散步,有助于减轻疲劳、维持肌肉力量。

(2)、活动时务必注意安全,预防跌倒,尤其是考虑到骨折风险增加。保持家居环境明亮、地面干燥、通道无障碍。

(3)、若感到头晕或疲劳,应立即休息,避免从事需要高度集中或平衡的活动。

以上更多相关内容,请参考恩曲替尼(Rozlytrek)说明书。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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恩曲替尼(Rozlytrek)

恩曲替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

1.ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

2.NTRK基因融合阳性实体肿瘤

恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。

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