恩曲替尼(Rozlytrek)用药指南:副作用、管理与储存

发布日期:2026-01-19 16:29:24
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恩曲替尼(Rozlytrek)是一种用于治疗特定基因突变肿瘤的靶向药物。

一、常见副作用及临床表现

1、全身性反应

(1)、疲劳是最常见的副作用之一,近半数患者可能出现。

(2)、此外,水肿、发热和体重增加也较为常见。

2、胃肠道反应

许多患者会出现便秘、腹泻、恶心、呕吐和腹痛。味觉改变(异常味觉)也常被报告。

3、神经系统影响

副作用包括头晕、感觉异常(如刺痛或麻木)、认知功能障碍(如记忆力下降、注意力不集中、意识混乱)、情绪障碍(如焦虑、抑郁)以及睡眠问题(失眠或嗜睡)。

4、肌肉骨骼问题

(1)、患者可能经历肌痛、关节痛、肌肉无力以及肢体疼痛。

(2)、需要特别注意的是,该药会增加骨折风险,尤其在儿童患者中更为显著。

5、其他系统影响

(1)、视觉:可能出现视力模糊、畏光、复视、飞蚊症等。

(2)、心脏:可能导致充血性心力衰竭和QT间期延长。

(3)、代谢:可能引发高尿酸血症。

(4)、肝脏:可能导致转氨酶升高,引发肝损伤。

二、副作用缓解与管理策略

1、常规支持性护理

(1)、对于疲劳,建议合理安排休息与活动。

(2)、恶心呕吐可通过调整饮食(少食多餐、避免油腻)或使用处方止吐药缓解。

(3)、便秘可增加膳食纤维摄入、多喝水,必要时使用温和的通便剂。

(4)、腹泻则需注意补充水分和电解质。

2、针对特定副作用的医疗干预

(1)、肝功能监测:若出现肝损伤迹象,医生会根据严重程度调整剂量或暂停用药。

(2)、心脏功能监测:有心脏风险因素的患者在用药前需评估心功能。出现心衰症状(如气短、水肿)应立即告知医生。

(3)、骨折风险防范:患者应警惕骨骼疼痛或活动异常,及时告知医生进行评估。

(4)、高尿酸血症管理:定期监测血尿酸水平,医生可能会处方降尿酸药物。

(5)、QT间期延长:定期进行心电图和电解质检查,避免同时使用其他可能延长QT间期的药物。

(6)、视力问题:出现任何视力变化应及时就诊眼科,医生可能建议暂停用药。

3、剂量调整与用药指导

(1)、对于许多副作用,医生可能采取暂停用药、降低剂量或永久停药的策略。

(2)、切勿自行调整剂量。如果漏服,应在记起时补服,但若已接近下一次服药时间(12小时内),则应跳过漏服剂量。

(3)、服药后立即呕吐,可补服一次。

三、药物的正确储存与环境要求

1、储存条件

(1)、无论是胶囊还是口服颗粒剂,都应在原包装中,于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。

(2)、允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

(3)、务必置于干燥处,避免潮湿。

2、安全警示

请将恩曲替尼及所有药物放在儿童无法触及的地方,确保用药安全。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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恩曲替尼(Rozlytrek)

恩曲替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

1.ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

2.NTRK基因融合阳性实体肿瘤

恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。

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