孕妇能用喜保宁吗?

发布日期:2023-09-28 17:57:25
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2009年美国FDA批准喜保宁在美国应用,适合2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者治疗,那么喜保宁是否有使用禁忌人群呢?

孕妇能否使用喜保宁

关于孕妇使用喜保宁的风险目前尚无足够的数据,尚未确定喜保宁引起重大出生缺陷、流产等不良母体或胎儿结局的风险,但根据动物试验数据来看,孕妇使喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下用药。除了孕妇以外,以下人群使用喜保宁期间也要注意:

1、哺乳期女性

尚不清楚喜保宁对母乳喂养婴儿的健康和哺乳期女性产奶量的影响,但由于母乳喂养的婴儿可能会对喜保宁产生严重不良反应,因此不建议服用喜保宁期间进行母乳喂养,详细用药可咨询专业医生。

2、儿科患者

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

3、老年患者

对喜保宁的临床研究没有纳入足够数量65岁及以上的患者,尚不能确定他们的反应是否与年轻患者不同,但由于药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,因此建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

4、肾功能损伤患者

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度(肌酐清除率>50至80ml/min)、中度(肌酐清除率>30至50ml/min)和重度(肌酐清除率>10至30ml/min)肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。

如果不确定自身是否属于喜保宁的特殊使用人群,可以在用药前询问专业医生,避免自行盲目用药,以免影响身体健康。

喜保宁的推荐使用剂量

喜保宁需要定量给药,喜保宁的给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型,以下为喜保宁的推荐使用剂量:

1、治疗难治性复杂部分性癫痫

成人(17岁及以上年龄的患者)的治疗起始剂量应为1000mg/天(每天两次,每次500mg)。根据疗效,每日总剂量可每周增加500mg。成人使用喜保宁的推荐剂量为3000mg/天(1500mg,每日两次)。

2、治疗婴儿痉挛

初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次),后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。更多喜保宁的使用方式?点击免费在线咨询

如果决定停用喜保宁,剂量应逐渐减少,存在复杂部分性癫痫发作的成人患者应将每日剂量减少1000mg/天来减少喜保宁的用药,直至停药。存在复杂部分性癫痫发作的儿童患者可通过在三周内每周将每日剂量减少三分之一来减少喜保宁的剂量。婴儿痉挛患者的应通过以每3至4天25g/kg至50g/kg的速率减少每日剂量,逐渐减少喜保宁剂量。

除了药物使用注意以外,患者还需要注意喜保宁的药物相互作用,不建议将喜保宁与苯妥英、氯硝西泮等部分抗癫痫药物一起使用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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喜保宁(Sabril)

1.喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。

2.适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

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