莫洛替尼(Momelotinib)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-30 16:40:09
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莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服激酶抑制剂,于2023年在美国获批,用于治疗伴有贫血的成人中高危骨髓纤维化(包括原发性或继发性)。

莫洛替尼(Momelotinib)用法用量、推荐剂量

标准推荐剂量

(1)、莫洛替尼的常规推荐剂量为200毫克,每日一次,口服。

(2)、服药时间不受进餐影响,餐前或餐后服用均可,但应整片吞服,不可切开、压碎或咀嚼。

服药注意事项

(1)、若漏服一次,应在次日按原计划时间服用常规剂量,切勿在同一日服用双倍剂量。

(2)、治疗期间需定期进行实验室监测,在开始治疗前、治疗期间定期以及出现临床指征时,应检测全血细胞计数(含血小板)和肝功能。

莫洛替尼(Momelotinib)剂量调整

针对不良反应的剂量调整

(1)、血小板减少症:根据基线血小板计数和当前血小板计数,采取降低每日剂量50毫克或暂停治疗直至恢复,再以低于末次剂量50毫克的剂量重启。

(2)、中性粒细胞减少症:当中性粒细胞绝对值低于0.5×10⁹/L时,应暂停治疗,直至恢复至0.75×10⁹/L以上,再以低于末次剂量50毫克的剂量重启。

(3)、肝毒性:若出现转氨酶或胆红素显著升高(如>5倍正常值上限),应暂停治疗,待指标恢复后以降低50毫克的剂量重启。若再次发生类似升高,则需永久停药。

(4)、其他3级及以上非血液学毒性:暂停治疗直至毒性缓解至1级或以下,再以降低50毫克的剂量重启。

(5)、如果患者无法耐受每日100毫克的最低剂量,则应永久停用莫洛替尼。

针对肝损伤患者的剂量调整

(1)、重度肝损伤(Child-PughC级):推荐起始剂量降低至每日一次,每次150毫克。

(2)、轻度或中度肝损伤(Child-PughA或B级):无需调整剂量。

莫洛替尼(Momelotinib)特殊人群用药

妊娠期

(1)、动物研究显示莫洛替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、仅在母亲获益明确大于胎儿潜在风险时,方可在妊娠期使用。

(3)、有生育潜能的女性在治疗期间及末次给药后至少1周内,必须采取高效避孕措施。

哺乳期

(1)、尚无数据表明莫洛替尼是否随人乳排泄。

(2)、动物数据显示药物可进入乳汁并对幼崽产生不良影响。

(3)、建议患者在治疗期间及末次给药后至少1周内不要哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873
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莫洛替尼(Momelotinib)

适用于成人中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)或继发于真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化合并贫血患者。

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药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
[ 适应症 ]  老年初治高危(继发性)急性髓系白血病
[试验分期] Ⅲ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
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