伊沙佐米(Ninlaro)副作用

发布日期:2025-12-29 15:59:19
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伊沙佐米(Ninlaro)是一种口服蛋白酶体制剂,通常与来那度胺和地塞米松联合,用于治疗接受过至少一次先前疗法的多发性骨髓瘤患者。了解其可能产生的副作用、潜在的严重风险以及必须遵循的注意事项,对患者治疗有效十分重要。

伊沙佐米(Ninlaro)副作用

血液学毒性

(1)、血小板减少症:这是最常见的副作用之一。血小板下降的低谷通常出现在每个28天治疗周期的第14至21天,并在下一周期开始前恢复。严重时可能导致出血或易瘀伤。

(2)、中性粒细胞减少症:同样较为常见,可能增加感染风险。

胃肠道反应

(1)、腹泻、便秘、恶心、呕吐:这些症状在治疗中普遍发生,多数程度较轻,但部分患者可能症状严重。

(2)、患者应遵医嘱使用止泻、止吐等支持性药物进行管理。

周围神经病变

(1)、主要表现为感觉异常,如手脚麻木、刺痛、疼痛或烧灼感。

(2)、绝大多数为1级或2级,严重(3级)反应发生率较低。

(3)、治疗期间应定期评估神经症状。

(4)、一旦出现新的或加重的周围神经病变,特别是伴有疼痛时,需根据严重程度暂停伊沙佐米并在恢复后降低剂量。

伊沙佐米(Ninlaro)严重副作用

血栓性微血管病

(1)、包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP/HUS),虽然罕见但可能致命。

(2)、患者需警惕如发热、瘀伤、异常出血、乏力、意识模糊、尿量减少等症状。

(3)、一旦怀疑此症,应立即停用伊沙佐米并进行紧急评估。

肝毒性

(1)、有报告显示可能出现药物性肝损伤、肝细胞损伤等。

(2)、治疗期间需定期监测肝酶指标。

(3)、出现黄疸、右上腹疼痛等症状时应及时报告。

伊沙佐米(Ninlaro)注意事项

剂量与服用方法

(1)、标准剂量:推荐起始剂量为4mg,在每个28天治疗周期的第1、8、15天口服一次。

(2)、特殊人群减量:中度或重度肝功能不全、重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者,起始剂量应减至3mg。

(3)、服用时间:必须至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用,以利吸收。

(4)、服用方式:整粒胶囊用水吞服,不可压碎、咀嚼或打开。

(5)、漏服处理:若漏服,只有在距下次计划服药时间≥72小时时才可补服。不可在72小时内补服,也不可服用双倍剂量。

监测与随访

(1)、定期进行全血细胞计数(重点关注血小板和中性粒细胞)、肝功能及周围神经病变症状的监测。

(2)、建议考虑使用抗病毒药物预防带状疱疹再激活。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462
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伊沙佐米(Ninlaro)

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

使用限制:除对照临床试验之外,不建议将伊沙佐米用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤。

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