阿西米尼(Scemblix)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-17 15:46:49
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阿西米尼(Scemblix)是一种新型激酶抑制剂,用于治疗成人Philadelphia染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。为有助于疗效与安全性,用药期间需严格遵循注意事项并实施系统化监测。

阿西米尼(Scemblix)用药注意事项有哪些

剂量与适应症匹配‌

(1)、新诊断或经治Ph+CML慢性期患者‌:推荐剂量为每日一次口服80mg,或每日两次口服40mg。

(2)、T315I突变患者‌:需采用200mg每日两次的强化方案。服药时应避开餐食,至少餐前2小时与餐后1小时内空腹服用,以保障药物吸收稳定性。

禁忌与特殊人群警告‌

(1)、孕期风险‌:动物研究显示阿西米尼可能导致胚胎死亡或畸形,育龄期女性用药前需确认未妊娠,治疗期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。

(2)、哺乳期女性应暂停母乳喂养。

骨髓抑制(血细胞减少)‌

(1)、28%患者出现血小板减少(7%为3级,10%为4级),22%发生中性粒细胞减少。

(2)、治疗初期每2周复查血常规,3个月后改为每月一次。

(3)、出现严重血小板或中性粒细胞降低时,需暂停用药直至恢复,或调整剂量。

胰腺毒性‌

(1)、2%患者发生胰腺炎,20%出现胰酶升高。

(2)、每月检测血清淀粉酶和脂肪酶。

(3)、若胰酶升高伴腹痛,应立即停药并排查胰腺炎。

阿西米尼(Scemblix)用药监测

实验室指标动态追踪‌

(1)、血液学‌:重点关注血小板、中性粒细胞及血红蛋白变化。

(2)、生化指标‌:定期监测脂肪酶、淀粉酶、肝功能(ALT/AST)、血脂及尿酸水平。

症状与体征监护‌

(1)、感染迹象‌:发热、咽痛等提示中性粒细胞减少。

(2)、出血倾向‌:瘀斑、血尿等需警惕血小板减少。

(3)、心血管事件‌:胸痛、呼吸困难、肢体麻木需紧急就医。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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阿西米尼(Scemblix)
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于以下成人患者:

1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。

2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。

3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。

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