阿西米尼(Scemblix)是一种靶向BCR-ABL1蛋白的激酶抑制剂,用于治疗成人Philadelphia染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期患者。其独特的作用机制和灵活的给药方案使其成为Ph+CML治疗的重要选择。
(1)、新诊断或经治Ph+CML慢性期患者:推荐剂量为80mg每日一次或40mg每日两次(间隔约12小时)。
(2)、携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者:推荐剂量为200mg每日两次(间隔约12小时)。
(1)、空腹给药:服药前至少2小时、服药后至少1小时内避免进食。
(2)、整片吞服:不可咀嚼、压碎或分割片剂。
(1)、每日一次方案:若漏服超过12小时,跳过该剂量,按原计划服用下次剂量。
(2)、每日两次方案:若漏服超过6小时,跳过该剂量,按原计划服用下次剂量。
(1)、血小板<50×10⁹/L或中性粒细胞<1×10⁹/L:暂停用药,直至恢复至≥50×10⁹/L或≥1×10⁹/L。
(2)、若在2周内恢复,以原剂量重启。
(3)、若超过2周恢复,以降剂量重启。
(4)、复发性严重骨髓抑制:暂停至恢复后,永久降低剂量。
(1)、无症状淀粉酶/脂肪酶升高>2×ULN:暂停至<1.5×ULN后,以降剂量重启。
(2)、若复发则永久停药。
(1)、≥3级非血液学不良反应(如高血压、心血管毒性):暂停至恢复至1级及以下后,以降剂量重启。
(2)、未恢复则永久停药。
(1)、新诊断/经治患者:首次降至40mg每日一次或20mg每日两次。无法耐受则永久停药。
(2)、T315I突变患者:首次降至160mg每日两次。无法耐受则永久停药。
轻度至重度肝损伤及轻度至重度肾损伤(eGFR15–89mL/min/1.73m²)患者均无需调整剂量。
(1)、妊娠期:阿西米尼具有胚胎-胎儿毒性,用药前需确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药后1周内避免母乳喂养。
女性:需在治疗前进行妊娠检测,并使用非激素类避孕方法(因阿西米尼可能降低激素避孕药效果)。
1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。
2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。
3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。