阿西米尼(Scemblix)是一种新型激酶抑制剂,在治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病方面显示出良好疗效。
(1)、阿西米尼最常见的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
(2)、临床数据显示,血小板减少发生率为28%,其中3级占7%,4级占10%。
(3)、中性粒细胞减少发生率为22%,3级占8%,4级占6%。
(4)、贫血发生率为13%,其中3级占4%。
(1)、发生率≥20%的不良反应包括:肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛、关节痛和腹泻。
(2)、这些反应通常在用药初期较为明显,随着治疗继续可能会逐渐减轻。
(1)、阿西米尼可能引起严重的血小板减少和中性粒细胞减少。
(2)、治疗期间需每两周进行一次全血细胞计数检查,持续三个月,之后每月一次或根据临床需要。
(3)、患者应密切关注出血倾向、感染迹象,并及时向医生报告。
(1)、胰腺炎在用药患者中发生率为2%,其中3级胰腺炎占1.1%。
(2)、血清脂肪酶和淀粉酶升高发生率为20%,3级和4级胰腺酶升高分别占7%和2%。
(1)、高血压发生率为18%,其中3级占10%,4级占0.2%。
(2)、心血管毒性(包括缺血性心脏病、动脉血栓栓塞性疾病)发生率为12%,心力衰竭发生率为2.3%。
(3)、心律失常发生率为6%,QTc延长发生率为0.9%。
(1)、针对不同患者群体,阿西米尼的推荐剂量有所差异。
(2)、对于新诊断或既往接受过治疗的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为80mg每日一次或40mg每日两次。
(3)、对于伴有T315I突变的患者,推荐剂量为200mg每日两次。
(1)、阿西米尼与强CYP3A4抑制剂合用时需密切监测不良反应。
(2)、同时应避免与含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液合用。
(3)、还需要注意与CYP3A4底物、CYP2C9底物、P-gp底物和BCRP底物的潜在相互作用。
1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。
2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。
3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。