阿西米尼(Scemblix)副作用

发布日期:2025-12-17 15:50:00
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阿西米尼(Scemblix)是一种新型激酶抑制剂,在治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病方面显示出良好疗效。

阿西米尼(Scemblix)副作用

血液系统反应‌

(1)、阿西米尼最常见的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

(2)、临床数据显示,血小板减少发生率为28%,其中3级占7%,4级占10%。

(3)、中性粒细胞减少发生率为22%,3级占8%,4级占6%。

(4)、贫血发生率为13%,其中3级占4%。

其他常见不良反应‌

(1)、发生率≥20%的不良反应包括:肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛、关节痛和腹泻。

(2)、这些反应通常在用药初期较为明显,随着治疗继续可能会逐渐减轻。

阿西米尼(Scemblix)严重副作用

骨髓抑制风险‌

(1)、阿西米尼可能引起严重的血小板减少和中性粒细胞减少。

(2)、治疗期间需每两周进行一次全血细胞计数检查,持续三个月,之后每月一次或根据临床需要。

(3)、患者应密切关注出血倾向、感染迹象,并及时向医生报告。

胰腺毒性‌

(1)、胰腺炎在用药患者中发生率为2%,其中3级胰腺炎占1.1%。

(2)、血清脂肪酶和淀粉酶升高发生率为20%,3级和4级胰腺酶升高分别占7%和2%。

心血管系统风险‌

(1)、高血压发生率为18%,其中3级占10%,4级占0.2%。

(2)、心血管毒性(包括缺血性心脏病、动脉血栓栓塞性疾病)发生率为12%,心力衰竭发生率为2.3%。

(3)、心律失常发生率为6%,QTc延长发生率为0.9%。

阿西米尼(Scemblix)注意事项

用药剂量与方案‌

(1)、针对不同患者群体,阿西米尼的推荐剂量有所差异。

(2)、对于新诊断或既往接受过治疗的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为80mg每日一次或40mg每日两次。

(3)、对于伴有T315I突变的患者,推荐剂量为200mg每日两次。

药物相互作用‌

(1)、阿西米尼与强CYP3A4抑制剂合用时需密切监测不良反应。

(2)、同时应避免与含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液合用。

(3)、还需要注意与CYP3A4底物、CYP2C9底物、P-gp底物和BCRP底物的潜在相互作用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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阿西米尼(Scemblix)
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于以下成人患者:

1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。

2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。

3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。

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