阿西米尼(Scemblix)是一种创新激酶抑制剂,为慢性髓系白血病患者提供了重要的治疗选择。作为口服片剂药物,阿西米尼通过独特的作用机制针对特定基因突变发挥疗效。
(1)、阿西米尼被批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。
(2)、该适应症是基于主要分子反应率获得加速批准,后续可能需要验证性试验来确认临床获益。
(1)、对于先前接受过治疗的Ph+CML慢性期患者,阿西米尼同样展现良好的治疗效果。
(2)、特别是对于那些携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者,该药物提供了有效的治疗选择。
阿西米尼对携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者具有明确疗效,这为传统酪氨酸激酶抑制剂治疗效果不佳的患者带来了新的治疗选择。
(1)、20毫克阿西米尼薄膜包衣片呈现淡黄色,为无刻痕的圆形双凸面片剂,具有斜边设计。
(2)、片剂一侧刻有"20"字样,另一侧则为"诺华"公司标识。
40毫克薄膜包衣片显示紫白色,同样为无刻痕的圆形双凸面形状,边缘经过斜角处理,确保服用舒适度。
100毫克片剂呈浅红色,保持圆形双凸面设计,片剂上清晰标识"100"剂量信息和诺华商标。
(1)、阿西米尼应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下储存。
(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时间存放。
(1)、药物必须始终保存在原始包装容器中。
(2)、药物分发时也应保持原包装状态。
1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP):该适应症基于加速批准程序,需后续验证临床获益。
2.既往接受过治疗的Ph+CML-CP。
3.携带T315I突变的Ph+CML-CP。