普拉替尼(Gavreto)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-12-01 15:11:00
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普拉替尼(Gavreto)是一款靶向RET基因融合的激酶抑制剂,在转移性RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗中展现重要价值。合理的用药方案不仅关乎治疗效果,更直接影响患者的生活质量与安全性。

普拉替尼(Gavreto)用法用量、推荐剂量

推荐剂量方案

(1)、普拉替尼的标准推荐剂量为成人及12岁以上儿科患者每日一次口服400毫克。

(2)、特别需要注意的是,该药物需在空腹状态下服用,即服药前至少2小时和服药后至少1小时内不进食任何食物。

(3)、治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

漏服剂量处理

(1)、若错过服药时间,可在当天想起来时尽快补服,次日恢复正常服药计划。

(2)、若服药后出现呕吐,不必补服额外剂量,按原计划继续下次服药即可。

普拉替尼(Gavreto)剂量调整

间质性肺病/肺炎

(1)、1-2级反应需暂停用药直至症状缓解,然后减量恢复,若反复发作则需永久停药。

(2)、对于3-4级反应则直接永久停药。

高血压管理

(1)、3级高血压若经最佳抗高血压治疗后仍持续,需暂停用药,待血压控制后减量恢复。

(2)、4级高血压则需永久停药。

药物相互作用的剂量调整

(1)、与CYP3A和/或P-gp抑制剂联用时需特别谨慎。

(2)、对于联合P-gp和强CYP3A抑制剂,应将400mg剂量减至200mg。

(3)、对于单独的强CYP3A抑制剂、中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂等,需减至300mg。

(4)、待抑制剂停用3-5个半衰期后,方可恢复至抑制剂使用前的剂量。

(5)、与CYP3A诱导剂联用时,若不可避免,需增加剂量:强CYP3A诱导剂需将400mg增至800mg,中度诱导剂则增至600mg。

普拉替尼(Gavreto)特殊人群用药

儿科患者用药

(1)、普拉替尼在12岁及以上儿科患者中的有效性已确立,适用于RET融合阳性甲状腺癌的治疗。

(2)、但需要注意的是,该药物在12岁以下儿科患者中的有效性尚未建立。

(3)、在青少年患者中,需监测生长板情况,若出现异常,应考虑中断或停药。

肝肾功能不全患者

(1)、对于轻中度肝损伤患者,无需调整剂量。

(2)、轻度肾功能不全患者也无需调整剂量,但在严重肾功能不全患者中的用药经验有限。

育龄期患者

(1)、基于动物研究结果,普拉替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后2周内使用有效的非激素避孕措施。

(3)、男性患者若有生育可能的女性伴侣,应在治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

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