普拉替尼(Gavreto)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-12-01 15:14:51
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普拉替尼(Gavreto)是新一代高选择性RET抑制剂,为RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌患者带来了突破性治疗选择。

普拉替尼(Gavreto)用药注意事项有哪些

患者选择标准

(1)、必须通过FDA批准的检测方法确认存在RET基因融合(非小细胞肺癌)或经实验室检测确认RET融合状态(甲状腺癌),这是确保治疗效果的基础前提。

(2)、推荐通过NGS方法进行基因检测,同时可利用血液或血浆标本进行辅助诊断。

基线检查项目

(1)、启动治疗前需建立完善的基线档案,包括肝功能(AST、ALT)、肾功能、血压监测、血常规(重点关注淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白)、电解质(血磷、血钠、血钙)等关键指标。

(2)、特别要注意对未控制的高血压患者,必须先行降压治疗至稳定状态。

肺部毒性管理

(1)、12%的患者可能出现间质性肺病/肺炎,其中3.3%为3-4级反应。

(2)、需密切监测呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状。

(3)、出现1-2级反应需暂停给药直至恢复,然后降低剂量继续治疗。

(4)、若再次发生间质性肺病或出现3-4级反应,应立即永久停药。

药物相互作用

(1)、重点关注与CYP3A/P-gp抑制剂(如伊曲康唑、环孢霉素)的相互作用,以及CYP3A诱导剂(如利福平)对药物浓度的影响。

(2)、同服质子泵抑制剂等抑酸药物无需调整剂量。

普拉替尼(Gavreto)用药监测

循环系统监测

(1)、35%患者发生高血压,其中18%为3级。

(2)、治疗第1周需监测血压,之后至少每月一次。

(3)、3级高血压需暂停给药直至控制,4级则需永久停药。

肝功能监护体系

(1)、49%患者出现AST升高,37%出现ALT升高。

(2)、治疗前3个月需每2周监测肝功能,之后改为每月一次。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

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