艾拉司群(Orserdu)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-11-28 17:17:22
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艾拉司群(Orserdu)是选择性雌激素受体降解剂,为具有ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者提供了重要的治疗选择。

艾拉司群(Orserdu)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方法‌

(1)、艾拉司群的标准治疗方案为每日一次口服345毫克,需与食物同服以减少恶心和呕吐的发生。

(2)、建议每日固定时间服药,确保血药浓度稳定。

(3)、若发生漏服超过6小时或呕吐,无需补服,按原计划接受下一剂即可。

患者筛选标准‌

(1)、用药前必须通过FDA批准的检测方法确认血浆标本中存在ESR1突变。

(2)、若检测结果为阴性,需结合临床实际情况进行综合评估。

艾拉司群(Orserdu)剂量调整

剂量降低阶梯‌

(1)、首次剂量调整:降至258毫克每日一次(三片86毫克规格药片)。

(2)、第二次剂量调整:降至172毫克每日一次(两片86毫克规格药片)。

(3)、若需进一步降低剂量,则需永久停用艾拉司群。

特定不良反应管理‌

(1)、1级不良反应:维持当前剂量水平继续治疗。

(2)、2级不良反应:考虑暂停用药至恢复至1级或以下,之后以原剂量重启治疗。

艾拉司群(Orserdu)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级):无需调整剂量。

(2)、中度肝损伤(Child-PughB级):推荐剂量调整为258毫克每日一次。

(3)、重度肝损伤(Child-PughC级):避免使用艾拉司群。

妊娠与哺乳期管理‌

(1)、基于动物研究显示的胚胎-胎儿毒性,孕妇用药可能导致不良发育结局。

(2)、建议育龄期女性在治疗前确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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