生产厂家
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瑞士诺华
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药物价格
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通用名称
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阿培利司(PIQRAY)
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商品名称
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阿培利司
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英文名称
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Alpelisib
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其他别称
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阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
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适应症
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阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,该病症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,经FDA批准的检测方法检测得出。 |
适应靶点
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PI3Kα
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主要成分
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Alpelisib
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剂型
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片剂
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规格
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瑞士诺华出口香港版:150mg*56粒;瑞士诺华出口印度版:200mg*14粒;150mg*28粒
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适应人群
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激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者
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性状
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1.瑞士诺华 (1)50mg:淡粉色、无刻痕、圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有"L7",另一面印有"NVR"。 (2)150mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有"UL7",另一面印有"NVR"。 (3)200mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有"YL7",另一面印有"NVR"。 |
用法用量
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阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用;继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)...【详情】 |
不良反应
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常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、脱发等 |
注意事项
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在使用阿培利司治疗乳腺癌的过程中,需要注意患者严重过敏、严重皮肤不良反应(scar)、高血糖、肺炎、腹泻或结肠炎和胚胎-胎儿毒性等事情的发生...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,所以孕妇应该在医生的指导下用药。 【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。 【有生殖能力的人群】建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。需要注意的是,根据动物研究结果,阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力,这类人群需要在医生的指导下用药。 【儿童】阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者数量不足,无法评估其安全性或有效性是否存在差异。但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。 【肾功能损害】严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。 |
禁忌症
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对阿培利司或其任何成分严重过敏的患者禁用。 |
药物相
互作用 |
阿培利司和CYP3A4诱导剂、BCRP抑制剂、CYP2C9底物等一起使用时需要注意药物相互作用的发生。 |
药物过量
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(1)在临床试验中,使用阿培利司药物过量的经验有限。在临床研究中,阿培利司的给药剂量最高为450mg,每天一次。
(2)在临床研究中报告的意外过量服用阿培利司的病例中,与过量服用相关的不良反应与阿培利司的已知安全性特征一致,包括高血糖、恶心、气喘和皮疹。
(3)必要时,对所有过量用药病例启动一般对症和支持措施。目前尚无阿培利司的解毒剂。
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贮存方法
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储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
阿培利司在30mg至450mg(0.1至1.5倍于批准的推荐剂量)的剂量范围内,稳态阿培利司最大血浆浓度(Cmax)和AUC成比例增加。阿培利司的平均蓄积量为1.3至1.5,每日用药后3天内达到稳态血浆浓度。
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阿培利司是一种针对特定类型的乳腺癌(HR+/HER2-)的治疗药物。它属于一类称为PI3K抑制剂的药物,可以通过抑制乳腺癌细胞中的PI3K信号通路来减缓或抑制肿瘤的生长。阿培利司的疗效是通过临床试验获得的。临床试验是一种科学研究方法,用于评估药物对患者的疗效和安全性。在阿培利司的临床试验中,研究人员与患者合作,观察患者在使用阿培利司期间的治疗反应和生存情况。下面将介绍有关阿培利司的临床试验。
阿培利司的疗效是在SOLAR-1(NCT02437318)中得到证实的,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,对572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者进行了阿培利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群的对比试验,这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗(联合或不联合CDK4/6)后病情进展或复发。
主要疗效指标是根据《实体瘤反应评估标准》(RECIST)v1.1版对PIK3CA突变队列的无进展生存期(PFS)进行研究者评估。其他疗效指标为PIK3CA基因突变队列中的总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。
(1)中位无进展生存期:阿培利司联合氟维司群组为11个月,安慰剂联合氟维司群组为5.7个月,联用阿培利司后中位无进展生存期明显增加。
(2)总缓解率:阿培利司联合氟维司群组为35.7%,安慰剂联合氟维司群组为16.2%,联用阿培利司后总缓解率提高。
使用阿培利司治疗乳腺癌时,正确的用法和用量非常重要。在使用该药物之前,患者应该经过医生的详细评估和咨询,以确保安全和有效的治疗。以下是一些关于阿培利司的用法和用量的相关信息,但请注意,这仅供参考,请务必遵循医生的具体指示。
阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用;继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂);如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。
如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。
当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次,请参阅氟维司群的完整处方信息。
使用阿培利司治疗乳腺癌时,了解可能的副作用是非常重要的。虽然不是所有患者都会经历副作用,但一些患者可能会出现一些不适的症状。在使用阿培利司之前,请务必向医生详细了解副作用的可能性和如何处理。
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)为葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)升高、恶心、谷丙转氨酶(ALT)升高、乏力、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。
了解并咨询医生关于阿培利司可能的副作用,以及如何管理和缓解这些副作用,对于患者进行有效的治疗和监护非常重要。医生会根据患者的情况制定个性化的治疗方案,并提供必要的支持和指导来应对副作用。
在开始使用阿培利司之前,有一些重要的注意事项需要患者和医生共同考虑。这些注意事项将有助于确保安全有效的治疗,并最大程度地降低潜在的风险。
在使用阿培利司时需要注意严重过敏、严重皮肤不良反应(scar)、高血糖、肺炎、腹泻或结肠炎和胚胎-胎儿毒性等事情的发生。
请记住,以上仅为一般性的注意事项,请在使用阿培利司之前咨询医生,以获取详细的指导和个性化的治疗方案。与医生密切合作并遵循医生的建议,将有助于确保安全有效的治疗。
药物相互作用是指当两种或多种药物一起使用时,它们之间可能产生的影响。这些影响可能会改变药物的疗效、副作用的发生率以及药物在体内的代谢和清除。下面将介绍关于阿培利司的药物相互作用。
强CYP3A诱导剂可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用,强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂,如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。
与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度,当阿培利司与CYP2C9底物联合使用时,密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低可能会降低这些药物的活性。
如果您在使用阿培利司期间需要添加或更改其他药物,务必先与医生进行咨询。医生可以根据您的具体情况和需要,评估潜在的相互作用风险,并为您提供相应的建议和指导。
了解阿培利司的价格对于患者来说非常重要。药品的价格可能因地区和市场情况而异。下面将介绍几种不同价格的阿培利司,患者可以根据自己情况进行选择。
规格:150mg*56粒
价格:43800元 一盒
规格:200mg*14粒;150mg*28粒
价格:200mg*14粒,3900元一盒;150mg*28粒,3900元一盒
规格:50mg*28片
价格:1755元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,阿培利司的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
要购买阿培利司,您需要遵循以下步骤:
首先,您需要咨询医生,并告知他们您对阿培利司的兴趣。医生会评估您的病情和是否适合使用阿培利司,然后根据需要为您开具处方。
一旦医生决定阿培利司适合您,他们会为您开具处方。确保您详细了解如何正确使用药物以及剂量等重要信息。
如果您有医疗保险,可以与保险公司联系,了解阿培利司是否在其覆盖范围内,并了解您需要支付的费用或报销的比例。确保您了解保险的相关要求和程序。
如果无法承担阿培利司的费用,您可以与药品制造商联系,了解是否有患者援助计划或折扣方案可供选择。
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请注意,购买阿培利司之前,请务必与医生和药店咨询,以获取准确的信息和指导。此外,遵循医生建议和正确使用药物非常重要,如果有任何疑问,请咨询医生或药剂师。