Rx
图卡替尼(Tukysa)
别称:图卡替尼
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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图卡替尼(Tukysa)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
图卡替尼(Tukysa)
通用名称
妥卡替尼
英文名称
Tucatinib
其他别称
图卡替尼
生产厂家
美国seagen
适应症

图卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性(包括脑转移)乳腺癌以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

适应靶点
HER2
主要成分
Tucatinib
剂型
片剂
规格
美国seagen:50mg*88片,150mg*84片;孟加拉珠峰:150mg*30片
适应人群
晚期不可切除或转移性(包括脑转移)HER2阳性乳腺癌的成人患者以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌成人患者。
性状

1.美国seagen:

(1)50mg:圆形,黄色,覆膜,一面有“TUC”字样,另一面有“50”字样。

(2)150mg:椭圆形,黄色,覆膜,一面有“TUC”字样,另一面有“150”字样。

用法用量

针对转移性乳腺癌的患者,图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌的患者,图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性...【详情】

不良反应

腹泻、恶心和皮疹等。

注意事项

服用图卡替尼的注意事项包括腹泻、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女患者】尚未明确,需要在医生的指导下使用,建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人患者】尚未明确,需要在医生的指导下使用。

禁忌症

尚未明确

药物相互作用

图卡替尼可能会与强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂、强或中度CYP2C8抑制剂、CYP3A底物以及糖蛋白(P-gp)底物发生相互作用。

药物过量
尚未明确
贮存方法
需放置在原包装中,在室温20ºC至25ºC之间保存,用后拧紧瓶盖,保留干燥剂,防止受潮。开封后,保质期为三个月,三个月后丢弃未使用的药片。
有效期
24个月
药代动力学
图卡替尼达到血药浓度峰值的中位时间约为2小时(范围1至4小时)。在稳态下,图卡替尼的有效半衰期约为11.9小时,几何平均(CV%)表观清除率为53(43)L/h。图卡替尼在转移性结直肠癌患者中的有效半衰期约为16.4小时,几何平均(CV%)表观清除率为89(49)L/h。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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