图卡替尼(Tukysa)中文说明书_图卡替尼适应症_价格

商品名称

图卡替尼(Tukysa)

通用名称

妥卡替尼

英文名称

Tucatinib

其他别称

图卡替尼

生产厂家

美国seagen

药物价格

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适应症

图卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性(包括脑转移)乳腺癌以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

适应靶点

HER2

主要成分

Tucatinib

剂型

片剂

规格

美国seagen：50mg*88片,150mg*84片；孟加拉珠峰：150mg*30片

适应人群

晚期不可切除或转移性(包括脑转移)HER2阳性乳腺癌的成人患者以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌成人患者。

性状

1.美国seagen：

(1)50mg：圆形，黄色，覆膜，一面有“TUC”字样，另一面有“50”字样。

(2)150mg：椭圆形，黄色，覆膜，一面有“TUC”字样，另一面有“150”字样。

用法用量

针对转移性乳腺癌的患者，图卡替尼的推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌的患者，图卡替尼的推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗，直至疾病进展或不可接受的毒性...【详情】

不良反应

腹泻、恶心和皮疹等。

注意事项

服用图卡替尼的注意事项包括腹泻、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女患者】尚未明确，需要在医生的指导下使用，建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人患者】尚未明确，需要在医生的指导下使用。

禁忌症

尚未明确

药物相互作用

图卡替尼可能会与强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂、强或中度CYP2C8抑制剂、CYP3A底物以及糖蛋白(P-gp)底物发生相互作用。

药物过量

尚未明确

贮存方法

需放置在原包装中，在室温20ºC至25ºC之间保存，用后拧紧瓶盖，保留干燥剂，防止受潮。开封后，保质期为三个月，三个月后丢弃未使用的药片。

有效期

24个月

药代动力学

图卡替尼达到血药浓度峰值的中位时间约为2小时(范围1至4小时)。在稳态下，图卡替尼的有效半衰期约为11.9小时，几何平均(CV%)表观清除率为53(43)L/h。图卡替尼在转移性结直肠癌患者中的有效半衰期约为16.4小时，几何平均(CV%)表观清除率为89(49)L/h。