普纳替尼(Iclusig)的副作用

郭药师
发布日期:2025-11-06 17:01:27
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普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,已获批用于治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和慢性髓性白血病(CML)。

普纳替尼(Iclusig)的副作用

单药治疗不良反应

(1)、皮肤毒性‌:皮疹及相关症状(75%)、干性皮肤(42%)。

(2)、肌肉骨骼反应‌:关节痛(61%)、肌痛(24%)。

(3)、胃肠道反应‌:腹痛(54%)、便秘(42%)、恶心(29%)、呕吐(19%)。

(4)、全身性反应‌:头痛(43%)、疲乏(44%)、发热(26%)。

(5)、血管事件‌:高血压(42%)、动脉闭塞事件(31%)。

联合化疗不良反应

(1)、肝毒性(66%)、关节痛(47%)、皮疹(47%)。

(2)、头痛(45%)、发热(44%)、腹痛(43%)。

普纳替尼(Iclusig)严重不良反应‌

动脉闭塞事件(AOEs)

(1)、心血管事件:心肌梗死、心绞痛、急性冠状动脉综合征。

(2)、脑血管事件:卒中、脑动脉狭窄。

(3)、外周血管事件:需紧急血运重建的严重外周血管疾病。

(4)、监测血管事件症状,立即报告警示体征。

(5)、根据严重程度中断或永久停药。

(6)、考虑获益风险后决定是否重启治疗。

心力衰竭

(1)、PhALLCON:6%患者发生,其中1.2%为严重病例。

(2)、最常见表现:左心室肥大(5%)、左心室功能不全(5%)。

普纳替尼(Iclusig)注意事项‌

药物相互作用

(1)、禁忌联用药物‌:强效CYP3A诱导剂。

(2)、强效CYP3A抑制剂(需调整剂量)。

给药规范要求

(1)、整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。

(2)、可与食物同服或不与食物同服。

(3)、漏服时次日按原计划服药,不得双倍剂量。

临床监测方案

(1)、肝功能:治疗前及至少每月一次。

(2)、血压:基线时及临床需要时。

(3)、血清脂肪酶:最初2个月每2周一次,之后每月一次。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)
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