普纳替尼(Iclusig)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-06 16:57:55
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普纳替尼(Iclusig)是一种强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对既往TKI耐药或不耐受的慢性期、加速期及急变期慢性髓性白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)及T315I突变患者。

普纳替尼(Iclusig)用药注意事项有哪些

禁用人群‌

(1)、对普纳替尼成分过敏者。

(2)、新诊断慢性期CML患者。

(3)、未控制的高血压、高甘油三酯血症、糖尿病或活动性心血管疾病者需谨慎评估。

服药方式‌

(1)、整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分药片。

(2)、随餐或空腹服用均可。

(3)、漏服时无需补服,按原计划服用下一次剂量。

严重不良反应预警‌

(1)、血管闭塞事件‌:可致心肌梗死、脑卒中、外周血管疾病,甚至需紧急血运重建。

(2)、心力衰竭‌:新发或加重需立即干预。

(3)、肝毒性‌:可能进展至肝衰竭,需定期监测肝功能。

(4)、胰腺炎与高脂酶血症‌:34%患者出现胰腺炎(中位发病时间8天),需结合临床症状评估。

药物相互作用‌

(1)、强CYP3A抑制剂‌:避免联用。若必需合用,需将普纳替尼减量(如45mg→30mg)。

(2)、强CYP3A诱导剂‌:可能降低血药浓度,需避免联用或密切监测疗效。

普纳替尼(Iclusig)用药监测

基线评估与定期检查‌

(1)、确认BCR::ABL1突变状态(尤其T315I)。

(2)、检测血压、心电图、肝功能、血常规及血清脂酶。

血管事件‌

(1)、监测胸痛、呼吸困难、局部肢体肿胀或神经功能缺损症状。

(2)、根据严重程度调整剂量(如3-4级动脉闭塞需永久停药)。

实验室指标追踪‌

(1)、肝功能‌:ALT、AST、胆红素每3周检测一次。

(2)、胰腺功能‌:治疗前2个月每2周检测血清脂酶,之后每月一次。

(3)、血常规‌:前3个月每2周一次,后续每月一次。重点关注中性粒细胞(<1×10⁹/L)和血小板(<50×10⁹/L)变化。

其他检查‌

(1)、眼底检查(基线及每季度一次)。

(2)、血压监测(每次随访时)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)
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