替沃扎尼(Fotivda)是一种口服激酶抑制剂,于2021年获美国FDA批准用于治疗接受过两种或以上系统治疗后复发或难治的晚期肾细胞癌。作为靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的新型抗肿瘤药物,其合理应用涉及标准给药方案、基于不良反应的剂量调整及特殊生理状态患者的个体化策略。
(1)、替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg每日一次,随餐或空腹服用均可。
(2)、需严格遵循"用药21天+停药7天"的28天周期循环,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
(1)、胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或破坏结构。
(2)、若漏服剂量,应在下一预定时间点正常服药,禁止同日补服双倍剂量。
(3)、治疗前需控制基础血压(收缩压≤150mmHg,舒张压≤100mmHg)。
(4)、择期手术前需至少停药24天,大手术后需确认伤口愈合再给药。
(1)、3级高血压(经最佳抗高血压治疗仍持续)→暂停给药。
(2)、血压控制至≤2级后→减量恢复。
(3)、4级高血压或高血压危象→永久停药。
(1)、心衰、动脉/静脉血栓栓塞达3级→暂停给药,改善至0-1级后减量恢复。
(2)、严重或危及生命的血栓事件→立即永久停药。
(1)、蛋白尿(24小时尿蛋白≥2克)→暂停给药,降至≤2克/24小时后减量恢复。
(2)、肾病综合征→永久停药。
(3)、出血事件(任何级别的严重出血)→永久停药。
(4)、持续性2-3级不良反应或4级实验室异常→暂停至改善至0-1级后减量恢复。
(1)、轻度损伤(总胆红素≤正常值上限且AST>正常值上限,或总胆红素1-1.5倍正常值上限)→无需调整。
(2)、中度损伤(总胆红素1.5-3倍正常值上限)→必须减至0.89mg。
(3)、重度损伤(总胆红素3-10倍正常值上限)→避免使用。
(1)、妊娠期:禁用,动物研究显示低于临床剂量即可致胚胎死亡和畸形。
(2)、避孕要求:治疗期间及末次给药后1个月内需采取有效避孕措施。
(3)、哺乳期:治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。
(1)、≥65岁患者:无需剂量调整,但需密切监测。
(2)、轻至重度肾损伤(肌酐清除率15-89mL/min)→标准剂量。
(3)、终末期肾病:尚未建立推荐剂量。