替沃扎尼(Fotivda)是什么药

郭药师
发布日期:2025-11-05 16:41:25
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替沃扎尼(Fotivda)是一种口服激酶抑制剂,属于靶向治疗药物。作为新一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,该药品在晚期肾细胞癌治疗领域发挥着重要作用。

替沃扎尼(Fotivda)是什么药

药理特性‌

(1)、替沃扎尼是一种强效酪氨酸激酶抑制剂,其药理学研究表明能够特异性抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化过程。

(2)、在临床前研究中,该药物通过抑制血管生成和降低血管通透性,有效抑制包括肾细胞癌在内的多种肿瘤的生长。

(3)、药物的代谢主要通过CYP3A4酶进行,其消除半衰期约111小时,说明在体内具有较长的持效时间。

适应症范围‌

(1)、替沃扎尼被明确批准用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。

(2)、该药物适用于已经接受过两种或更多种前期全身治疗方案的患者群体。

(3)、这一适应症的限定体现了其在晚期治疗阶段的重要地位。

替沃扎尼(Fotivda)规格与性状

外观识别特征‌

(1)、1.34mg胶囊采用全黄色不透明设计,胶囊帽上印有深蓝色"TIVZ"字样,胶囊体则标注深蓝色"SD"标识。

(2)、0.89mg胶囊则采用深蓝色胶囊帽配黄色胶囊体的双色设计,胶囊帽印有黄色"TIVZ",胶囊体标注深蓝色"LD"。

成分构成分析‌

(1)、药物活性成分为盐酸替沃扎尼,1.34mg胶囊对应1.5mg盐酸替沃扎尼(相当于1.34mg替沃扎尼),0.89mg胶囊对应1.0mg盐酸替沃扎尼(相当于0.89mg替沃扎尼)。

(2)、辅料系统包括甘露醇和硬脂酸镁,胶囊壳则由明胶、二氧化钛、FDA黄氧化铁等成分构成。

替沃扎尼(Fotivda)储存条件与用药规范‌

环境控制要求‌

(1)、药品需要在20°C至25°C(68°F至77°F)的标准室温环境下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内进行短期存放。

(2)、这种严格的温控要求确保了药物化学结构的稳定性。

使用注意事项‌

(1)、用药时必须整粒吞服,不可打开胶囊。建议伴随足量水送服,餐前餐后服用均可。

(2)、如发生漏服,应跳过该剂量,在下一个常规给药时间继续用药,绝不可在同一天内服用双倍剂量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904
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替沃扎尼(Fotivda)
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